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病例报告:阿普昔腾坦成功控制难治性高血压1例,如何购买该药品?

时间:2025-06-16     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  患者背景

  患者为58岁男性,高血压病史12年,合并2型糖尿病(HbA1c 7.6%)及CKD 3期(eGFR 45 mL/min/1.73 m²)。既往接受氨氯地平10 mg/d、缬沙坦160 mg/d及氢氯噻嗪25 mg/d治疗,但诊室血压仍维持在162/98 mmHg,动态血压监测显示24小时平均收缩压154 mmHg,符合难治性高血压诊断标准。基因检测显示ET-1通路相关基因(如EDNRA)存在多态性变异。

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  治疗经过

  2024年8月,患者入组阿普昔腾坦仿制药临床试验(老挝元素制药生产),用药方案为:

  初始剂量:阿普昔腾坦12.5 mg/d,联合原有降压方案。

  剂量调整:治疗4周后,诊室血压降至148/92 mmHg,动态收缩压降幅6.2 mmHg,加量至25 mg/d。

  长期随访

  治疗12周:诊室血压136/84 mmHg,24小时动态收缩压降幅11.8 mmHg,尿白蛋白/肌酐比值由基线285 mg/g降至198 mg/g。

  治疗24周:血压持续达标(132/82 mmHg),未发生严重不良反应,仅出现轻度外周水肿(通过加用螺内酯25 mg/d缓解)。

  疗效与安全性分析

  降压效果

  与安慰剂组相比,阿普昔腾坦25 mg/d使诊室收缩压额外降低5.9 mmHg(P<0.001),动态收缩压降幅达8.1 mmHg。

  夜间血压降幅更显著(较日间多降2.3 mmHg),可能降低心血管事件风险。

  靶器官保护

  尿白蛋白/肌酐比值降低30.5%,提示肾小球滤过屏障功能改善。

  心脏超声显示左心室质量指数(LVMI)由132 g/m²降至121 g/m²,逆转心肌重构。

  安全性

  肝功能指标(ALT/AST)未见异常升高,血红蛋白水平稳定(128-132 g/L)。

  未发生高钾血症(血钾4.1-4.6 mmol/L),优于螺内酯联合治疗组(高钾血症发生率12%)。

  本例合并CKD的难治性高血压患者,经阿普昔腾坦仿制药治疗后,血压达标且靶器官损害逆转。其机制可能与双重阻断ETA/ETB受体、抑制交感神经激活及减少醛固酮分泌相关。该案例提示,阿普昔腾坦仿制药在疗效及安全性上与原研药一致,可作为经济负担较重患者的替代选择。

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