MHRA 许可 Aucatzyl 登场：CAR-T 疗法为急性淋巴细胞白血病患者燃起新希望

　　近日，英国药品和保健产品管理局（MHRA）传来一则重磅消息，正式授予 Autolus Therapeutics 公司研发的 Aucatzyl（obecabtagene autoleucel）有条件上市许可，这一疗法将用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），为饱受病痛折磨的患者带来了新的曙光。

　　Aucatzyl 属于 CAR-T 细胞疗法，此次特别获批用于治疗复发或难治性（R/R）B 细胞前体 ALL 的成年患者。急性淋巴细胞白血病作为一种侵袭性极强的血癌，在英国每年约有 765 例新发病例。令人揪心的是，高达 50%的患者在接受一线治疗后仍会出现复发情况，而患有 R/R 疾病的成年人，其生存率依旧处于较低水平，治疗形势十分严峻。

　　Aucatzyl 的给药方式为静脉输注，其独特的治疗原理为患者带来了新的生机。该疗法会先从患者体内提取 T 细胞，随后通过一系列复杂而精密的技术手段，将这些 T 细胞转化为能够靶向 CD19 的 CAR-T 细胞。当这些经过精心改造的细胞被重新输注回患者体内后，它们就如同装备了精准制导系统的“战士”，能够精准地识别并摧毁癌细胞，为患者身体清除“敌人”。

　　MHRA 做出这一重要决定并非草率之举，而是基于开放标签 FELIX 试验的可靠数据。在这项试验中，共有 94 名 R/R B 细胞 ALL 患者参与，他们至少接受过一次 Aucatzyl 输注治疗。令人振奋的是，其中有 52 名患者病情达到了完全缓解，且 12 个月的总生存率高达 81%。这一数据无疑为 Aucatzyl 的疗效提供了强有力的证明，也让众多患者和医疗界人士看到了战胜疾病的希望。

　　此次 Aucatzyl 获批上市，标志着 CAR-T 细胞疗法在急性淋巴细胞白血病治疗领域又迈出了坚实的一步，未来有望为更多患者带来生存的转机。

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