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Adcetris 获 CHMP 推荐新用:为成人新诊 IIb 期霍奇金淋巴瘤患者带来新曙光时间:2025-05-07 近日,由武田与辉瑞携手合作的血癌药物 Adcetris(brentuximab vedotin)收获了欧洲药品管理局人类药物委员会(CHMP)的重要推荐,为其在霍奇金淋巴瘤治疗领域的应用开辟了新路径。 CHMP 建议批准这款针对 CD30 的抗体 - 药物偶联物(ADC)与依托泊苷、环磷酰胺、阿霉素、达卡巴嗪和地塞米松(ECADD)联合使用,用于治疗具有风险因素或处于 III/IV 期的成人新诊断的 IIb 期霍奇金淋巴瘤(HL)。这一积极推荐为相关患者带来了新的治疗希望。 CHMP 做出这一积极意见并非空穴来风,而是得到了后期 HD21 试验结果的强力支撑。该试验将 Adcetris 加 ECADD 的治疗方案与欧洲当前治疗标准——博来霉素、依托泊苷、阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼和泼尼松的剂量增加方案进行了对比研究。 研究结果显示,Adcetris 方案表现卓越,成功达到了共同主要终点。一方面,该方案显著提高了治疗的安全性,这一优势通过治疗相关发病率来评估;另一方面,在无进展生存期方面,Adcetris 方案也展现出了非劣效性,为患者长期生存提供了有力保障。 霍奇金淋巴瘤(HL)是一种相对侵袭性较强的癌症,起源于淋巴系统。与其他类型淋巴瘤不同的是,HL 患者体内通常存在 Reed-Sternberg 细胞,这些细胞表面常常携带 CD30 蛋白,而 Adcetris 正是针对这一特性发挥治疗作用。 值得一提的是,Adcetris 已在欧洲获批用于六种适应症,它属于一类创新的抗癌药物。这类药物巧妙地将抗体的选择性与化疗或其他抗癌药物的杀伤细胞特性相结合。传统的化疗药物在攻击癌细胞的同时,也会对多种不同的细胞造成伤害;而 ADC 则如同精准制导的武器,能够靶向并杀死肿瘤细胞,同时最大程度地保护健康细胞,减少对患者身体的损伤。 目前,欧盟委员会已着手审查 CHMP 的建议,预计不久后将对 Adcetris 的这一新适应症做出最终决定。一旦获批,Adcetris 将为更多成人新诊 IIb 期霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗选择和康复希望。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
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