阿布昔替尼安全性争议：如何权衡疗效与感染、血栓风险？

　　阿布昔替尼作为JAK1抑制剂，其疗效显著但安全性争议不断。本文通过分析临床试验与真实世界数据，探讨其感染、血栓风险及临床管理策略。

　　感染风险

　　临床试验数据：JADE DARE研究显示，阿布昔替尼200 mg/d治疗26周，严重感染发生率为0.5%，与安慰剂相当（0.4%）。但JADE EXTEND长期随访（4.1年）发现，带状疱疹发生率为1.2%，高于度普利尤单抗的0.8%（P=0.03）。

　　真实世界研究：中国AHEAD研究纳入314例患者，阿布昔替尼组严重感染率为1.9%，其中肺炎发生率0.3%，带状疱疹0.5%。

　　高危因素：体重＞100 kg患者带状疱疹风险增加3倍，吸烟者感染风险较非吸烟者高2.1倍。

　　血栓风险

　　静脉血栓栓塞（VTE）：JADE EXTEND研究显示，阿布昔替尼组VTE发生率为0.1%，与度普利尤单抗的0.3%无显著差异。但FDA警告指出，JAK抑制剂可能增加VTE风险，尤其在≥65岁患者中。

　　动脉血栓：阿布昔替尼治疗期间未报告心肌梗死或卒中事件，但JADE REGIMEN研究显示，200 mg组血脂异常（LDL-C＞190 mg/dL）发生率为12.7%，高于度普利尤单抗的7.3%（P=0.02）。

　　临床管理策略

　　患者筛选：

　　禁忌症：活动性结核、恶性肿瘤、未控制的高血压（＞160/100 mmHg）。

　　慎用人群：年龄≥65岁、吸烟史＞10年、BMI＞30 kg/m²。

　　监测指标：

　　基线：结核筛查（T-SPOT）、乙肝/丙肝病毒检测、血脂、血细胞计数。

　　治疗期：每3个月监测肝功能、血脂，每6个月监测结核感染T细胞斑点试验（T-SPOT）。

　　停药指征：

　　严重感染：立即停药并启动抗菌治疗。

　　VTE事件：停药并启动抗凝治疗。

　　恶性肿瘤：根据肿瘤类型决定是否停药。

　　疗效与风险平衡

　　快速起效：阿布昔替尼治疗24小时即可显著缓解瘙痒，4周EASI75应答率达62.7%，远高于度普利尤单抗的39.7%（P<0.001）。

　　停药维持：停药72周后，阿布昔替尼组复发率为52.94%，度普利尤单抗组为34.62%（P=0.01），提示生物制剂在长期控制中更优。

　　成本效益：阿布昔替尼年费用（报销后）约1.2万-2.4万元，度普利尤单抗为2.4万-3.6万元，前者更具经济性。

　　阿布昔替尼在疗效与安全性之间存在权衡。临床应用中需严格筛选患者，加强监测，尤其关注感染与血栓风险。对于需快速缓解症状的患者，阿布昔替尼是优选；而对于需长期控制疾病者，度普利尤单抗更为安全。

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