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阿达格拉西布最新临床数据:客观缓解率43%,无进展生存期6.5个月

时间:2025-04-28     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在癌症治疗领域,阿达格拉西布(Adagrasib)作为新一代KRAS G12C突变肺癌靶向药,凭借其卓越的临床数据,成为KRAS突变肺癌患者的新希望。

  阿达格拉西布是一种针对KRAS G12C突变的口服小分子抑制剂。它通过与KRAS G12C突变蛋白的半胱氨酸残基形成共价键,抑制其GTP酶活性,从而减少肿瘤细胞的增殖和生存信号,导致肿瘤细胞周期停滞和细胞凋亡,进而抑制肿瘤生长。

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  近期公布的Ⅱ期KRYSTAL-1试验数据显示,阿达格拉西布单药治疗116例经治的KRAS G12C突变NSCLC患者,客观缓解率(ORR)达43%,其中完全缓解(CR)0.9%,部分缓解(PR)42%;疾病控制率(DCR)高达80%,中位无进展生存期(PFS)为6.5个月,总生存期(OS)达12.6个月。缓解持续时间(DOR)中位数为8.5个月,58%的患者缓解持续≥6个月。

  在安全性方面,阿达格拉西布的常见副作用以胃肠道反应为主(恶心、腹泻、呕吐),多为1—2级,仅8%患者因肝酶升高需停药。这表明阿达格拉西布在发挥显著疗效的同时,具有较好的安全性。

  除了单药治疗,阿达格拉西布还在与其他药物进行联合治疗的研究。例如,在KRYSTAL-1试验中,阿达格拉西布联合西妥昔单抗在转移性、多线治疗失败的KRAS G12C突变结直肠癌患者队列中显示出临床活性和有希望的生存结局。联合方案的整体缓解率为46%,疾病控制率达到100%;中位缓解持续时间为7.6个月;中位无进展生存期为6.9个月;中位总生存期为13.4个月。

  阿达格拉西布的出色临床数据,为KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌及结直肠癌患者带来了生存希望。随着研究的不断深入,相信阿达格拉西布有望在更多癌症类型的治疗中发挥重要作用,为癌症患者带来更多的曙光。

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