西米普利单抗5年生存率翻倍！PD-L1高表达晚期肺癌一线治疗新突破

　　近年来，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局因免疫检查点抑制剂的崛起而发生巨变。其中，西米普利单抗（Cemiplimab）凭借其卓越的长期生存数据，成为PD-L1高表达（≥50%）患者一线治疗的新标杆。

　　EMPOWER-Lung 1研究显示，针对PD-L1高表达晚期NSCLC患者，西米普利单抗组的中位总生存期（OS）达26.1个月，而传统化疗组仅为13.3个月，5年生存率从化疗组的15%跃升至29%。更令人瞩目的是，PD-L1表达≥90%的患者亚组中，中位OS延长至38.8个月，意味着近三分之一的患者可实现长期生存。这一突破性数据直接改写了临床指南，使其成为NCCN等权威机构推荐的一线治疗方案。

　　与部分免疫药物依赖Fc段改造不同，西米普利单抗采用全人源化IgG4抗体结构，既能高效阻断PD-1/PD-L1信号通路，又避免了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）副作用，降低免疫相关不良反应（irAEs）风险。临床中，其3-4级irAEs发生率仅为化疗组的一半（12% vs. 24%），患者耐受性显著提升。

　　尽管疗效显著，但西米普利单抗的获益人群仍需精准筛选。PD-L1检测是关键——TPS≥50%的患者一线单药治疗即可获益，而TPS 1%-49%的患者可能需要联合化疗以增强疗效。此外，随着新辅助/辅助治疗研究的推进，未来西米普利单抗有望进一步向早期肺癌领域拓展。

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