阿达格拉西布Adagrasib最新临床试验：肺癌治疗有效率显著提升，仿制药怎么买？

　　近年来，肺癌治疗领域取得了显著进展，其中针对KRAS G12C突变的靶向药物阿达格拉西布（Adagrasib）更是备受瞩目。最近公布的几项临床试验数据显示，阿达格拉西布在肺癌治疗中的有效率显著提升，为KRAS G12C突变肺癌患者带来了新的治疗希望。

　　药物背景与机制

　　阿达格拉西布是一款口服的不可逆KRAS G12C抑制剂，由Mirati Therapeutics公司研发。它通过与KRAS G12C中的突变半胱氨酸共价结合，使突变的KRAS蛋白失活，从而阻止下游致癌信号传导，达到治疗疾病的目的。KRAS G12C突变在多种癌症中常见，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌等，且传统上被认为是“不可成药”的靶点。然而，阿达格拉西布的出现打破了这一僵局。

　　最新最近公布的几项临床试验数据显示，阿达格拉西布在肺癌治疗中的有效率显著提升。其中，KRYSTAL-12研究是一项开放标签、多中心、随机3期研究，旨在评估与标准化疗相比，阿达格拉西布在KRAS G12C突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。

　　临床试验数据与结果

　　KRYSTAL-12研究共纳入了453名KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，先前接受过含铂化疗，或者同时或先后接受了PD-1或PD-L1抑制剂治疗。患者按照2:1的比例被随机分配为阿达格拉西布治疗组和多西他赛（Docetaxel）治疗组。

　　研究结果显示，与多西他赛组相比，阿达格拉西布组患者的平均无进展生存期（PFS）显著提高，从3.8个月延长至5.5个月。同时，阿达格拉西布组患者的疾病进展风险降低了42%。在客观缓解率（ORR）方面，阿达格拉西布组为32%，是多西他赛组（9%）的3倍多。此外，阿达格拉西布组的疾病控制率（DCR）为78%，也显著高于多西他赛组的59%。

　　值得注意的是，在脑转移患者中，阿达格拉西布也展现出了良好的疗效。阿达格拉西布组的颅内客观缓解率（ORR）为24%，是多西他赛组（11%）的2倍多。同时，阿达格拉西布组的颅内疾病控制率（DCR）为82%，也显著高于多西他赛组的56%。

　　其他临床试验数据

　　除了KRYSTAL-12研究外，其他临床试验也证实了阿达格拉西布在肺癌治疗中的显著疗效。例如，在KRYSTAL-1试验中，阿达格拉西布单药治疗116例经治的KRAS G12C突变NSCLC患者，结果显示客观缓解率（ORR）达43%，疾病控制率（DCR）高达80%，中位无进展生存期（PFS）为6.5个月，总生存期（OS）达12.6个月。

　　此外，在针对KRAS G12C突变结直肠癌的KRYSTAL-1试验中，阿达格拉西布与西妥昔单抗（Cetuximab）的联合方案也取得了令人鼓舞的疗效。联合方案的整体缓解率为46%，疾病控制率达到100%，中位无进展生存期为6.9个月，中位总生存期为13.4个月。

　　阿达格拉西布在肺癌治疗中的有效率显著提升，为KRAS G12C突变肺癌患者带来了新的治疗希望。随着更多临床试验数据的公布和临床经验的积累，相信阿达格拉西布将在肺癌治疗领域发挥越来越重要的作用。

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