非布司他心血管风险再评估：FAST研究揭示长期用药安全性，仿制药怎么买？

　　非布司他作为一种常用的降尿酸药物，其心血管风险一直备受关注。近年来，关于非布司他的心血管安全性研究不断增多，其中FAST研究是一项具有里程碑意义的大型跨国试验。本文将详细介绍FAST研究的结果，并对非布司他的心血管风险进行再评估。

　　FAST研究概述

　　FAST研究（Febuxostat versus Allopurinol in Patients with Gout and Cardiovascular Comorbidities）是一项比较非布司他和别嘌醇在痛风患者中长期心血管安全性的大型跨国试验。该研究在欧洲多国开展，共纳入了6128例已接受别嘌醇治疗、至少有一项额外的心血管危险因素的≥60岁患者。

　　实验设计与方法

　　在试验过渡期，研究人员对患者的别嘌醇剂量进行调整，使得血清尿酸盐浓度<0.357 mmol/L（6 mg/dL）。随后，患者被随机分配接受非布司他（起始剂量80 mg/天，2.5%患者因尿酸达标需要增至120 mg/天）或别嘌醇（最佳剂量，大多在100 mg - 300 mg）治疗。研究的主要终点是发生因非致命性心梗或急性冠状动脉综合征而住院、非致命性中风或心血管死亡的数量。

　　实验结果

　　截至研究结束日期（2019年12月31日），中位随访时间为1324天。非布司他和别嘌醇组分别有6.2%和5.5%的患者未随访成功。研究结果表明：

　　非布司他和别嘌醇组发生主要心血管结局的数量分别为172例（1.72例事件/每100人-年）和241例（2.05例事件/每100人-年）。非布司他组发生上述心血管事件风险低15%，相较于别嘌醇达到了非劣效性。

　　非布司他组和别嘌醇组分别有222例（7.2%）和263例（8.6%）患者死亡。结合多项数据，研究人员指出，在FAST研究中没有观察到任何增加死亡的信号。

　　非布司他心血管风险再评估

　　FAST研究的结果为非布司他的心血管安全性提供了新的证据。研究结果表明，非布司他在主要心血管结局方面非劣效于别嘌醇，长期服药也与死亡或严重不良事件的风险增加无关。这一结果对于痛风患者来说具有重要意义，因为他们在选择降尿酸药物时可以更加放心地使用非布司他。

　　然而，需要注意的是，虽然FAST研究的结果表明非布司他的心血管风险较低，但患者在使用时仍需遵循医生的建议，并密切关注自身身体状况。如有任何不适症状，应及时就医处理。

　　FAST研究为非布司他的心血管安全性提供了新的证据。研究结果表明，非布司他在主要心血管结局方面非劣效于别嘌醇，长期服药也与死亡或严重不良事件的风险增加无关。这一结果对于痛风患者来说具有重要意义，但患者在使用时仍需谨慎并遵循医生的建议。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。