奥维昔巴特使用指南：剂量调整、药物相互作用与患者监测要点

　　奥维昔巴特（Odevixibat，商品名Bylvay）是一种回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）和阿拉杰里综合征（ALGS）等胆汁淤积性疾病。本文将为患者和医疗专业人员提供奥维昔巴特的详细用药指导，包括剂量调整、药物相互作用以及患者监测要点。

　　用药指导

　　1. 推荐剂量

　　对于PFIC患者，推荐起始剂量为40mcg/kg，每日一次，与早餐同服。如果治疗3个月后瘙痒症状无改善，剂量可增加至120mcg/kg，每日一次，但每日总剂量不超过6mg。

　　对于ALGS患者，推荐剂量为120mcg/kg，每日一次，与早餐同服。

　　2. 剂量调整

　　对于ALGS患者，如果在无其他原因的情况下出现耐受性问题，可考虑将剂量降低至40mcg/kg/天。若耐受性较好，剂量可增加至120mcg/kg/天。

　　在肝功能检查异常的情况下，当异常恢复至基线值或稳定在新的基线值时，可考虑按推荐剂量重新开始服药。如果肝功能检查异常再次出现，或患者出现肝功能代偿不全事件（如静脉曲张出血、腹水、肝性脑病），则应永久停药。

　　3. 制备说明

　　口服微丸：将口服微丸的内容物混合到软食物或液体中，随后丢弃空壳，切勿吞下口服微丸的壳。

　　胶囊：将胶囊随早餐服下。对于无法完全吞咽胶囊的患者，可打开胶囊，撒上少量软食物并与之混合，或与适当液体混合后服用。

　　副作用管理

　　奥维昔巴特常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、头痛和呕吐等。这些副作用通常在治疗初期出现，并可能随着用药时间的延长而逐渐减轻或消失。

　　轻度副作用：对于轻度副作用，患者可考虑减少药物剂量或调整服药时间，并在医生的指导下进行监测。

　　严重副作用：如果出现严重副作用或持续不适，患者应及时就医，并根据医生的建议进行调整或更换治疗方案。

　　药物相互作用

　　奥维昔巴特可能与某些药物发生相互作用，影响药物的疗效和安全性。患者在使用奥维昔巴特期间，应告知医生正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

　　肝酶诱导剂：如卡马西平等，可能降低奥维昔巴特的血药浓度。

　　肝酶抑制剂：如克拉立德等，可能增加奥维昔巴特的血药浓度。

　　胆汁酸结合剂：如考来烯胺等，可能在肠道中与奥维昔巴特结合，降低其疗效。

　　胰酶替代治疗：可能影响奥维昔巴特的吸收，需调整剂量。

　　口服避孕药：奥维昔巴特可能降低口服避孕药的效果，建议采取其他避孕措施。

　　患者监测要点

　　肝功能检查：定期监测肝功能指标，如肝酶、胆红素等，以评估药物对肝脏的影响。

　　胆汁酸水平：定期监测血清胆汁酸水平，以评估药物的疗效。

　　生长发育：对于儿童患者，定期监测身高、体重等生长发育指标，以评估药物对生长发育的影响。

　　脂溶性维生素水平：由于奥维昔巴特可能影响脂溶性维生素的吸收，患者应定期监测维生素A、D、E、K等脂溶性维生素的水平，并根据需要进行补充。

　　医患沟通建议

　　定期复诊：患者应定期复诊，以便医生评估治疗效果和安全性，并根据需要进行剂量调整或治疗方案调整。

　　主动沟通：患者应主动向医生报告任何不适症状或副作用，以便医生及时采取措施进行处理。

　　遵循医嘱：患者应严格遵循医嘱用药，不得自行更改剂量或停止用药。

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