瑞派替尼Ripretinib的临床试验结果：显著延长无进展生存期

　　瑞派替尼（Ripretinib）是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂，专门用于治疗已经接受过多种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者。自其问世以来，瑞派替尼的临床试验结果备受关注，特别是在延长患者无进展生存期（PFS）方面的表现尤为突出。本文将详细介绍瑞派替尼的临床试验结果，特别是其在延长PFS方面的卓越表现。

　　临床试验概述

　　瑞派替尼的临床试验主要包括III期随机、双盲、安慰剂对照的INVICTUS研究，以及在中国进行的桥接研究。这些研究旨在评估瑞派替尼在晚期GIST患者中的安全性、耐受性和有效性。

　　INVICTUS研究结果

　　INVICTUS研究是瑞派替尼最关键的临床试验之一。该研究纳入了129例晚期GIST患者，这些患者此前已接受过包括伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼在内的至少三种TKI治疗。患者被随机分配接受瑞派替尼150mg每日一次或安慰剂治疗。

　　研究结果显示，瑞派替尼组患者的中位PFS显著优于安慰剂组。具体来说，瑞派替尼组的中位PFS为6.3个月，而安慰剂组仅为1.0个月。这一结果表明，瑞派替尼能够显著延长晚期GIST患者的无进展生存期。

　　此外，瑞派替尼还显著降低了疾病进展或死亡的风险。与安慰剂组相比，瑞派替尼组患者的疾病进展或死亡风险降低了84%（危险比为0.15，p<0.0001）。

　　中国桥接研究结果

　　基于INVICTUS研究的结果，中国进行了桥接研究以评估瑞派替尼在国内患者中的疗效和安全性。该研究纳入了39例对三种或多种先前使用的激酶抑制剂（伊马替尼、舒尼替尼和至少另一种药物）无效或不能耐受的晚期GIST患者。

　　研究结果显示，瑞派替尼达到了改善患者无进展生存期的主要研究终点。患者的中位PFS为7.2个月（90%CI为2.97.3），客观反应率（ORR）为18.4%（95%CI 7.7%34.3%）。这些结果与INVICTUS研究一致，进一步验证了瑞派替尼在晚期GIST患者中的疗效。

　　瑞派替尼的临床试验结果充分证明了其在延长晚期GIST患者无进展生存期方面的卓越表现。无论是III期随机对照的INVICTUS研究，还是在中国进行的桥接研究，都一致表明瑞派替尼能够显著延长患者的PFS，并降低疾病进展或死亡的风险。这些结果为瑞派替尼在晚期GIST治疗中的应用提供了强有力的支持。

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