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吡托布鲁替尼Pirtobrutinib在慢性淋巴细胞白血病中的突破性疗效,仿制药最新消息

时间:2025-03-13     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  药物简介

  吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种高选择性、非共价的BTK抑制剂,用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性的CLL/SLL。

  突破性疗效

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  临床试验数据

  在一项针对CLL/SLL患者的II期临床试验中,吡托布鲁替尼显示出显著的疗效。对于既往接受过共价BTK抑制剂治疗的CLL患者,吡托布鲁替尼的总体缓解率(ORR)达到了62%(95%CI:53-71)。

  在另一项针对未接受过BTK抑制剂治疗的复发/难治性CLL/SLL患者的1/2期BRUIN试验中,吡托布鲁替尼的总缓解率(ORR)达到了91.4%(95%CI,76.9%-98.2%),完全缓解率(CR)为2.9%,部分缓解率(PR)为85.7%。

  对特定患者群体的疗效

  对于具有共价BTK抑制剂耐药性、不耐受性或BTK C481突变的患者,吡托布鲁替尼同样显示出良好的疗效。

  在高危分子特征的复发/难治性CLL/SLL患者中,吡托布鲁替尼也表现出不错的疗效,如TP53突变患者的ORR为85.7%,17p缺失患者的ORR为100%。

  疗效持续时间

  在获得缓解的CLL、SLL或MCL患者中,除少数外,至今均未出现疾病进展,表明吡托布鲁替尼具有较长的疗效持续时间。

  吡托布鲁替尼在CLL/SLL患者中显示出突破性的疗效,特别是对于经过多种治疗且对传统疗法耐药或不耐受的患者。其高选择性、非共价的BTK抑制机制使得吡托布鲁替尼在CLL/SLL治疗中具有独特的优势,为患者提供了新的治疗选择。

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