比美替尼Binimetinib联合恩考芬尼治疗BRAF突变黑色素瘤：长期疗效与安全性分析

　　药物简介

　　比美替尼（Binimetinib）是一种MEK抑制剂，而恩考芬尼（Encorafenib）是一种BRAF抑制剂。两者联合使用，针对BRAF突变的黑色素瘤患者，旨在通过阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖和生长。

　　长期疗效分析

　　COLUMBUS试验

　　研究设计：一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验，评估了比美替尼联合恩考芬尼在BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤患者中的疗效。

　　主要终点：无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　研究结果：192例患者接受联合治疗，中位PFS为14.9个月，5年无进展生存率为23%。中位OS为33.6个月，5年总生存率为35%。疾病控制率（DCR）为92%，反应持续时间为18.6个月。

　　长期随访数据

　　更新分析：在最近更新的分析中，联合治疗组患者的4年PFS和OS率分别为25%和39%，显示出持续的长期益处。

　　安全性分析

　　常见不良反应

　　联合治疗组：常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐、皮疹、肌痛等。大多数不良反应为轻至中度，且可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。

　　严重不良反应：少数患者可能出现肝功能异常、心律失常等严重不良反应，需立即停药并就医。

　　剂量调整与监测

　　推荐剂量：比美替尼45毫克，每日两次，口服给药；恩考芬尼剂量根据具体试验设计而定。

　　监测：患者应定期进行血液检查和肝功能检查，以监测药物的不良反应和疗效。

　　比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF突变黑色素瘤显示出显著的长期疗效和良好的安全性。尽管存在一定的不良反应，但大多数为轻至中度，且可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。对于BRAF突变黑色素瘤患者，这种联合治疗方案是一个值得考虑的选择。

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