利特昔替尼长期治疗斑秃患者展现出了良好的有效性与耐受性，仿制药上市了吗

　　前期的ALLEGRO IIa期与IIb/III期研究已证实，对于患有斑秃（AA）的成人及青少年群体，在长达48周的治疗周期内，利特昔替尼展现出了良好的有效性与耐受性。这为进一步探索该药物在更长时间维度下的治疗效果奠定了基础。

　　本研究旨在通过整合ALLEGRO IIb/III期研究以及正在进行的长期开放标签III期ALLEGRO - LT研究（研究编号：NCT04006457）截至特定数据节点的数据，全面评估利特昔替尼在24个月内的治疗效果，并深入分析其安全性。通过这样的研究，期望能为利特昔替尼在斑秃治疗领域的长期应用提供更充分、更可靠的依据。

　　本研究纳入的对象为年龄≥12岁的斑秃患者，且患者头皮脱发面积≥50%。这些患者最初参与ALLEGRO IIb/III期研究，在经过最长48周的治疗后，转而进入ALLEGRO - LT研究。

　　在疗效评估方面，依据临床医生报告的脱发严重程度工具（SALT）评分（评分≤20分以及≤10分）、眉毛评估（EBA）、睫毛评估（ELA）、患者总体印象变化（PGI - C）以及患者对毛发生长的满意度等多个维度，统计截至第24个月接受不同用药方案（利特昔替尼 50 mg每日，以及50 mg每日联合200 mg每日4周负荷剂量）的患者比例。研究数据截至2022年12月9日，包含观察数据以及采用末次观察值结转法（LOCF）估算的数据。同时，在整个研究过程中，对药物的安全性进行了全面评估。

　　在第12个月时，接受利特昔替尼 50 mg治疗的191例患者以及接受利特昔替尼 200 mg/50 mg治疗的194例患者中，达到SALT评分≤20分的比例，观察值分别为45.1%和45.9%，采用LOCF估算值分别为40.3%和41.8%。到第24个月时，上述比例进一步提升，观察值分别增至60.8%和63.1%，LOCF估算值分别为46.1%和50.8%。

　　对于基线时EBA或ELA评分异常的患者，在第24个月时也取得了相应的反应。具体数据如下：观察到的EBA反应率，50 mg组为57.6%，200/50 mg组为61.0%；EBA的LOCF估算反应率，50 mg组为46.8%，200/50 mg组为50.9%；观察到的ELA反应率，50 mg组为51.2%，200/50 mg组为62.7%；ELA的LOCF估算反应率，50 mg组为43.2%，200/50 mg组为51.7%。

　　在患者总体印象变化（PGI - C）方面，第24个月时达到反应的患者比例为：观察值，50 mg组为70.0%，200/50 mg组为76.4%；LOCF估算值，50 mg组为56.6%，200/50 mg组为65.5%。

　　在安全性方面，两个治疗组所呈现的安全性特征与利特昔替尼已知的安全性特征相符。

　　综上所述，利特昔替尼在针对年龄≥12岁的斑秃患者治疗中，展现出超过1年的具有临床意义的持续疗效，同时具备良好的安全性与耐受性。这一系列研究结果有力地支持了利特昔替尼在该类患者群体中的长期使用，为斑秃的临床治疗提供了可靠的药物选择。

　　利特昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。