利特昔替尼 在长期范围内对成人和青少年斑秃患者的治疗效果，仿制药怎么买？

　　ALLEGRO - LT 作为一项持续开展的、长期的、开放标签的多中心 3 期研究，主要聚焦于探究 利特昔替尼 对成人和青少年斑秃（AA）患者的治疗效果。本研究旨在评估 利特昔替尼 在治疗 AA 且头皮脱发≥25% 的患者中，至第 24 个月时的安全性与有效性。

　　ALLEGRO - LT 研究招募了两类患者，一类是先前在 ALLEGRO 2a 期或 2b/3 期研究中接受过研究干预的转组患者，另一类是未曾在上述任一研究中接受治疗的新发患者。此次报告的是新发患者队列的研究结果。年龄≥12 岁、患有 AA 且头皮脱发≥25% 的患者，需先接受每日一次 200mg 利特昔替尼 的负荷剂量治疗，持续 4 周，随后改为每日 50mg 利特昔替尼 维持治疗。研究分析基于截至 2022 年 12 月截止日期的数据。疗效评估指标涵盖达到脱发严重程度工具（SALT）评分≤20 和≤10 的患者比例、患者总体印象变化（PGI - C）评分为 “中度改善” 或 “大大改善” 的情况，以及眉毛评估（EBA）和睫毛评估（ELA）的反应情况（针对基线 EBA/ELA 异常的患者，相较于基线评分或正常评分，提高≥2 级）。

　　在 449 例新发患者中，利特昔替尼 的平均（标准差）暴露时间为 728.7（273.81）天。在第 24 个月（按实际观察情况），73.5% 的患者达到 SALT 评分≤20，66.4% 的患者达到 SALT 评分≤10；82.4% 的患者出现 PGI - C 反应；60.8% 和 65.7% 的患者分别在 EBA 和 ELA 评估中呈现反应。86.1% 的患者报告出现治疗中不良事件（AEs），其中大多数不良事件为轻度或中度，最为常见的不良事件包括 SARS - CoV - 2 检测阳性（24.2%）、头痛（20.8%）和发热（13.0%）。严重不良事件、严重不良反应以及治疗中断的发生率分别为 4.9%、6.0% 和 6.5%。6 例患者发生带状疱疹感染，4 例出现严重感染，3 例出现恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌），3 例发生主要不良心血管事件。

　　对于患有 AA 且头皮脱发≥25% 的患者，利特昔替尼 展现出临床疗效，并且在长期治疗过程中，其安全性处于可接受范围。

　　利特昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。