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实际临床应用中玛伐凯泰的使用经验以及患者在现实世界中的治疗可管理性方面,仿制药上市了吗时间:2025-02-26 近期,玛伐凯泰(玛伐凯泰)作为有症状的阻塞性肥厚型心肌病(oHCM)患者的新型治疗选择,备受关注。此前的临床试验表明,玛伐凯泰能有效减少血清生物标志物,缓解左心室流出道(LVOT)梗阻,改善患者临床症状和运动能力。然而,在实际临床应用中,关于玛伐凯泰的使用经验以及患者在现实世界中的治疗可管理性方面,仍存在研究空白,亟待进一步探索。 在 2023 年 3 月至 2024 年 6 月期间,研究团队纳入了 22 例有症状的 oHCM 患者,其中男性占比 54.5%,平均年龄为 58.5 ± 16.2 岁,且所有患者均存在 LVOT 梯度升高的情况,心功能分级均为纽约心脏协会(NYHA)II 级或更高级别。在初步分析时,7 例因与血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞剂联合用药的患者被排除在外。 在为期 12 周的起始治疗阶段,研究人员分别在 3 次就诊时对患者进行心脏影像学检查、实验室检测以及临床评估。同时,严格按照制造商的建议,对玛伐凯泰的剂量进行个性化调整,以确保治疗的安全性和有效性。 经过 12 周的治疗,大多数患者反馈生活质量得到显著改善。检查结果显示,患者的血清生物标志物水平和 LVOT 梯度在 12 周时显著降低,这表明玛伐凯泰在改善患者病情方面具有积极作用。不过,在治疗过程中,有 4 例患者因出现临床不适主诉或短暂性左心室射血分数恶化至低于 50%,而不得不暂时暂停使用玛伐凯泰,好在后续患者情况完全恢复。 本研究首次提供了玛伐凯泰在真实世界环境中 oHCM 患者滴定期间的使用情况数据。研究中的临床发现与之前的临床试验结果基本一致,进一步证实了玛伐凯泰的治疗效果。基于目前的研究结果和建议,我们着重强调对接受玛伐凯泰治疗的患者进行标准化随访的必要性,以便及时发现和处理治疗过程中出现的问题,保障患者的治疗效果和安全。 玛伐凯泰仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |
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