帕博利珠单抗联合阿昔替尼作为转移性肾细胞癌一线治疗在意国实际环境下的有效性和安全性：一项前瞻性研究

　　帕博利珠单抗联合阿昔替尼已被批准作为转移性肾细胞癌（mRCC）的一线治疗选项。本研究旨在探讨该组合在意大利的真实世界场景中的治疗成果。

　　这项前瞻性研究纳入了自2020年12月至2023年9月间，于意大利各地中心接收帕博利珠单抗/阿昔替尼联合疗法作为一线治疗的mRCC患者。收集患者特征、安全性数据和治疗结果。旨在评估该联合疗法在意国实际应用场景中的有效性和安全性表现。

　　总计170例患者接受治疗，其中83%具备透明细胞组织学特征，33%呈现肉瘤样特性。约半数（55%）为同步转移。58%的患者实施了肾切除术，27%为细胞减灭术，4%进行了延后肾切除。肺、骨、肝转移的比例分别是62%、38.8%和17.1%。依据IMDC标准，18.8%、62.4%和18.8%的患者分别处于良好、中等、和恶劣风险等级。49%的患者治疗持续中，45%经历疾病进展。中位无进展生存期（PFS）达19.2个月（95% CI：15-NR）。随访19.3个月（1.3-34.5个月）内，24和36个月的生存率分别为62%（95% CI，53%-70%）和58%（95% CI，47%-69%）。84.6%实现疾病控制：4.3%完全缓解，52%部分缓解，28.8%病情稳定。15.3%显现初次进展。多变量分析确认了年龄≥65岁、非透明细胞组织学、IMDC评分及不良事件与性别交互效应作为预后因子的作用。

　　此研究为首度关于一线帕博利珠单抗/阿昔替尼联合疗法在现实环境中应用的前瞻性研究。我们的发现验证了一线治疗mRCC中该组合的有效性和安全性，同时揭示了性别作为与不良事件相关预后因素的新线索。

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