帕博利珠单抗联合阿昔替尼一线治疗转移性肾细胞癌：意大利现实世界前瞻性研究，阿昔替尼仿制药在哪里上市

　　帕博利珠单抗与阿昔替尼的联合疗法已被批准用于mRCC的一线治疗。本研究为前瞻性设计，纳入在招募期间于意大利各地医疗机构接受pembro与axi联合疗法作为一线治疗的mRCC患者。收集患者特征、安全性数据和治疗结果。旨在评估该联合疗法在意国实际应用场景中的有效性和安全性表现。

　　从2020年12月至2023年9月，共有170例患者接受治疗。其中，83%为透明细胞组织学，33%具有肉瘤样特征。55%的患者呈现同步转移，其中27%经历细胞减灭性肾切除术，4%进行延迟肾切除术。肺转移最为常见（62%），其次是骨（38.8%）和肝脏（17.1%）。在分析时，49%的患者仍在接受治疗，45%出现疾病进展。

　　治疗过程中，患者的中位无进展生存期（PFS）达19.2个月（95% CI：15-未到达）。随访19.3个月（1.3-34.5个月范围内），24个月和36个月生存率分别为62%（95% CI：53-70）和58%（95% CI：47-69）。84.6%的患者实现疾病控制，4.3%完全缓解，52%部分缓解，28.8%病情稳定。15.3%经历初次治疗失败。

　　这是首个关于帕博利珠单抗联合阿昔替尼一线治疗mRCC的真实世界前瞻性研究。研究结果验证了一线采用该组合疗法在mRCC中的有效性与安全性，同时发现性别与不良事件发生率间存在预后关系。此项研究凸显了pembro/axi组合在mRCC一线治疗中的实际应用价值，同时也指出老年患者、非透明细胞组织学、IMDC评分等因素对预后的负面影响，为进一步个体化治疗方案的选择提供了依据。

　　阿昔替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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