巴瑞替尼在治疗类风湿关节炎的长期安全性报告，如何购买该药品？

　　本报告旨在评估巴瑞替尼（一种口服选择性Janus激酶抑制剂）在治疗类风湿关节炎（RA）患者中的长期安全性。共有3770例患者接受了巴瑞替尼治疗，累计暴露年数为14,744患者年（PYE）。

　　在巴瑞替尼治疗期间，严重感染、带状疱疹和重大不良心血管事件（MACE）的每100例患者年度的发病率（IRS）分别为2.6、3.0和0.5。在≥50岁且伴有≥1个心血管危险因素的患者中，MACE的发病率（IR）为0.77（95% CI：0.56至1.04）。

　　在治疗的最初48周内，恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌，NMSC）的发病率为0.6，此后保持稳定，发病率为1.0。不包括NMSC的恶性肿瘤的标准化发病率比（SIR）为1.07（95% CI：0.90至1.26），标准化死亡率比（SMR）为0.74（95% CI：0.59至0.92）。

　　深静脉血栓形成（DVT）/肺栓塞（PE）的发病率方面，DVT、PE以及所有DVT/PE的巴瑞替尼治疗RA患者的IRS分别为0.5（95% CI：0.38至0.61）、0.4（95% CI：0.26至0.45）和0.3（95% CI：0.18至0.35）。在暴露调整后的IRS（每100 PYE）中，死亡、严重感染、DVT/PE和MACE的发病率均未发现明显的剂量差异。

　　在这项综合分析中，纳入了3770名接受巴瑞替尼治疗的患者数据（中位治疗时间为4.6年，最长治疗时间达9.3年）。结果显示，巴瑞替尼的长期安全性与早期分析结果相似，未发现新的安全信号。

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