每天使用巴瑞替尼Baricitinib 2 mg与4 mg治疗类风湿关节炎的不良药物事件风险比较，仿制药上市了吗

　　2018年4月23日，美国食品药品管理局（FDA）咨询委员会批准了巴瑞替尼（Baricitinib）2 mg用于治疗类风湿关节炎，并提出可能与巴瑞替尼4 mg相关的严重不良事件。因此，我们的目的是系统地比较巴瑞替尼2 mg与4 mg在治疗类风湿关节炎患者时观察到的不良药物事件风险。

　　本分析纳入了四个试验，共涉及959名患者。在12周时，对于严重不良事件（RR 1.33; 95% CI 0.63-2.78; p = 0.46），巴瑞替尼2 mg与4 mg之间未观察到显著差异。同样，对于总不良事件（RR 1.09; 95% CI 0.98-1.21）和重大不良心脏事件（RR 2.95; 95% CI 0.12-71.91; p = 0.51），两种剂量之间也未发现显著差异。此外，包括带状疱疹感染和严重感染在内的感染事件在两种剂量之间也表现出相似性。

　　然而，在24周时，与2 mg剂量相比，4 mg剂量的巴瑞替尼导致的严重不良事件风险明显更高（RR 1.84; 95% CI 1.02-3.30; p = 0.04）。但在治疗开始后的总不良事件、因不良事件导致的药物停药、恶性肿瘤、重大不良心脏事件、包括带状疱疹在内的感染以及严重感染等方面，两种剂量之间未发现显著差异。

　　在12周的随访中，巴瑞替尼2 mg与4 mg之间的不良药物事件没有显著差异。但本分析表明，在24周的随访时，与2 mg剂量相比，4 mg剂量的巴瑞替尼导致的严重不良事件风险明显更高。这一假设需要在更长的随访时间段和更大的试验中得到进一步证实。

　　巴瑞替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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