开发与验证用于比格犬体内阿昔替尼药动学研究的超高效液相色谱串联质谱测定方法

　　本研究的目标是设计并验证一种用于测定比格犬血浆样本中阿昔替尼(Axitinib)浓度的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)方法,并通过该方法探索比格犬口服阿昔替尼的药动学特性。

　　实验采用乙腈沉淀技术预处理血浆样本,利用沃特世BEH C18色谱柱进行色谱分离,配合多反应监测(MRM)下的电喷雾离子源进行正离子检测,分别对阿昔替尼(Sunitinib作为内标(IS))进行了精确的质量检测,质谱窗口设置为m/z 387→355.96(阿昔替尼)和m/z 399.3→282.96(内标Sunitinib)。

　　该方法展示了极佳的线性范围(0.5~100ng/mL,r²=0.9992),最低定量限(LLOQ)可达0.5ng/mL。精密度(RSDs)在8.64%之内,准确度(RE)波动在-2.77%至+1.20%之间,回收率高于85.28%,表明样本的重现性良好,不受基质效应影响。此外,阿昔替尼血浆样本在不同存储条件下的稳定性得以确认,包含室温保存12小时、冷藏存放6小时、三次冻融循环及零下80°C长期保存60天。

　　通过DAS 2.0软件计算得出,阿昔替尼在比格犬体内的半衰期(T1/2)为6.05小时,药时曲线下面积(AUC_(0→∞))为97.13ng·h/mL。

　　综上所述,这项UPLC-MS/MS方法具有高度专一性、高速分析能力、高回收率和较低血浆量需求,适用于比格犬药动学和药物相互作用研究,并为进一步评价阿昔替尼在兽医领域中的应用潜力奠定了基础。

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