托法替布在类风湿性关节炎患者中的安全性与有效性：基于加拿大真实世界的观察性研究——CANTORAL项目

　　口服监测研究揭示了在富含心血管风险的类风湿性关节炎（ RA）患者中，相较于肿瘤坏死因子抑制剂，托法替布（Tofacitinib）可能会增加重大不良心血管事件及恶性肿瘤的风险。为了深入了解这一点，我们对CANTORAL项目进行了分析，评估托法替布在符合和不符合CV风险标准的RA患者中的安全性与有效性。

　　一项针对启动托法替布治疗的中重度RA患者的真实世界观察性研究。按CV风险进行划分，CV+指≥50岁且至少有一个额外CV危险因素的患者，CV-指年龄≥50岁无额外CV危险因素或18-49岁有/无CV危险因素的患者。至第36个月（Month, M）为止，对安全性和耐受性进行评估。

　　不良事件（Adverse Events, AEs）在CV+/CV-队列中的发生率分别为138.5/112.5事件/100患者年；严重AEs为17.0/5.6；死亡率为1.2/0.3；严重感染为5.5/1.7；带状疱疹为1.4/1.1；MACE为1.6/0.0；恶性肿瘤（不包括NMSC）为2.1/0.3；NMSC为0.7/0.6；静脉血栓栓塞事件为0.5/0.0。

　　与背景风险相符，AEs在CV风险丰富的患者中更为频繁，尤其在≥65岁的患者中。不过，无论CV风险水平如何，托法替布的有效性/耐久性通常相似。这些发现支持个体化治疗收益-风险评估，包括CV评估与管理，以优化RA结局。

　　CANTORAL项目的分析强调了托法替布在RA治疗中的复杂性，特别是在CV风险考量下的应用。这些发现鼓励医患双方在治疗决策中纳入全面的风险评估，以定制最适合个体的治疗方案。

　　托法替布仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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