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 托法替布暴露与银屑病关节炎患者血红蛋白变化及疗效关系的探讨:基于两项三期研究的事后分析,托法替布仿制药多少钱一盒

时间:2025-02-12     作者:医学编辑王明阳   阅读

  银屑病关节炎(PsA)是一种复杂的疾病,近年来,Janus激酶(JAK)抑制剂如托法替布(Tofacitinib)因其免疫调节潜力成为备受瞩目的治疗手段。本研究通过事后分析两项三期临床试验(NCT01877668和NCT01882439)的数据,探讨了托法替布暴露水平与PsA患者血红蛋白(Hgb)变化及其疗效(以美国风湿病学院[ACR]标准衡量)之间的关系。

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  数据源自服用托法替布5或10mg每日两次(BID)或安慰剂的PsA患者的第三个月ACR反应率,采用四个层次的分类暴露-反应模型进行分析。

  研究结果显示,对于ACR20,5mg和10mg BID托法替布的模型预测缓解率分别是51%和58%;ACR50分别是29%和36%;ACR70分别是15%和20%。通过间接反应模型,托法替布暴露与Hgb变化的E-R关系良好预测了不同治疗下Hgb浓度随时间的变化趋势。Hgb降低>2g/dL的比例,在5mg BID托法替布或安慰剂组中相仿。

  该研究结果与先前对类风湿关节炎(RA)和银屑病的分析保持一致性,支持使用5mg BID托法替布治疗活动性PsA的有效性和安全性。

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