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奥希替尼作为EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗的无进展生存期对比,仿制药上市了吗

时间:2025-02-11     作者:医学编辑王明阳   阅读

  在3期FLAURA试验中,奥希替尼与第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)作为EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗进行了对比研究。结果显示,奥希替尼具有更长的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及相似的安全性。

  该研究最终纳入了202名接受奥希替尼治疗的患者和404名接受第一代EGFR-TKI治疗的患者。通过匹配变量分析,每个匹配变量的标准化均数差(SMD)均小于0.10,确保了两组之间的可比性。

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  在疗效方面,奥希替尼组的中位PFS为19.4个月(95%置信区间[CI]:14.3-24.4),而对照组的中位PFS为10.9个月(95% CI:9.3-12.5),进展风险比(HR)为0.47(95% CI:0.38-0.59;P<0.001)。此外,奥希替尼组的中位OS也显著延长,达到40.5个月(95% CI:27.1-54.0),而对照组的中位OS为34.3个月(95% CI:30.6-38.0),死亡HR为0.76(95% CI:0.58-1.00;P=0.045)。

  在安全性方面,奥希替尼组与对照组3级不良事件(AE)的发生率分别为1%和4.2%。值得注意的是,两组均未报告4级AE和治疗相关死亡,表明奥希替尼在提高疗效的同时,保持了良好的安全性。

  在现实环境中,奥希替尼作为非小细胞肺癌患者的一线治疗策略,表现出更长的PFS和OS,并且其安全性与第一代EGFR-TKI相似。因此,奥希替尼是EGFR突变非小细胞肺癌患者一线治疗的优选药物。

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