PADRES 临床试验结果：新辅助阿昔替尼治疗高复杂度肾肿瘤患者的效果评估，阿昔替尼仿制药在哪里上市

　　PADRES研究旨在探讨新辅助阿昔替尼治疗在高度复杂的透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者群体中的应用价值。研究者使用阿昔替尼治疗患者，试图确定阿昔替尼是否能实现肿瘤体积缩减，降低手术难度，并提高肾单位保留手术的安全性和可行性。

　　本研究是一项单臂II期临床试验，招募了迫切想要保留肾单位的局部ccRCC患者（cT1b-cT3M0分期），其肿瘤复杂性较高。参与者接受为期8周的新辅助阿昔替尼（Axitinib）治疗，剂量为每日两次5mg口服给药。治疗结束后，重新评估影像学结果，确定能否实施手术。本次实验的主要终点是评价阿昔替尼治疗后是否能成功执行原定的PN手术。次要目标是考察肿瘤直径变化、RENAL评分改变、肾功能状态、实体瘤反应评估标准，以及手术相关的并发症。

　　共有27例患者入组，平均年龄69岁，其中74.0%的患者在治疗前至少拥有cT3a期肿瘤。阿昔替尼治疗显著降低了肿瘤直径（7.5cm vs 6.2cm; P < 0.001）和RENAL评分（11 vs 10; P < 0.001）。33.3%的患者根据RECIST标准出现部分缓解，另有33.3%的患者经历了临床分级下调。74.0%的患者完成了PN手术，几乎所有（96.2%）患者术后边缘呈阴性。Clavien III-IV级别的并发症发生在22.2%的患者中。自术前至最后一次随访，估算的肾小球滤过率（Estimated Glomerular Filtration Rate, eGFR）中位变化为+8.5mL/min/1.73m²。

　　新辅助阿昔替尼的应用不仅促使了肿瘤尺寸和复杂性的显著下降，还促进了复杂肾脏病变患者安全且可行的PN手术，实现了重要肾功能的保存。此结果凸显了新辅助治疗在提高肾肿瘤手术成功率和肾单位保留可能性方面的潜在益处。

　　阿昔替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。