乌帕替尼在中重度特应性皮炎青少年的疗效与安全性评估，仿制药多少钱

　　特应性皮炎（AD）是一种慢性、具有炎症性和瘙痒性的皮肤病，其在成年人中的患病率高达7.3%。尽管2017年dupilumab作为首个被批准用于治疗中重度AD的生物制剂问世，但仍有一部分患者对生物制剂的治疗效果不佳。

　　近年来，选择性JAK-1抑制剂乌帕替尼（upadacitinib）已被纳入AD的治疗选择中，并在网络荟萃分析中显示出较高的短期有效率。然而，关于乌帕替尼在真实临床实践中的研究仍然较少。本研究旨在探讨在真实临床实践环境中，乌帕替尼治疗重症AD患者的短期有效性和安全性。

　　该研究基于2018年7月至2020年12月期间，在欧洲、北美、南美、大洋洲、中东及亚太地区等20多个国家内开展的3项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。研究对象为12至17岁，且患有中度至重度特应性皮炎的青少年患者。数据收集与分析工作于2021年4月至8月期间完成。患者被随机（1:1:1）分配至每日一次的口服乌帕替尼15毫克组、乌帕替尼30毫克组或安慰剂组（分别为Measure Up 1、Measure Up 2组）以及局部皮质类固醇组（AD Up组）。研究的主要终点是评估湿疹面积和严重程度指数相比基线至少改善75%的患者比例。

　　研究结果显示，共有552名青少年患者（女性290名，男性262名）被纳入研究。Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up组的青少年平均年龄分别为15.4（1.8）、15.5（1.7）和15.3（1.8）岁。在Measure Up 1、Measure Up 2及AD Up组中，与安慰剂组相比（分别为12% [4%-20%]、13% [5%-22%]、30% [19%-42%]；P < 0.001），乌帕替尼15毫克组（73% [63%-84%]、69% [57%-81%]、63% [51%-76%]）和乌帕替尼30毫克组（78% [68%-88%]、73% [62%-85%]、84% [75%-94%]）在第16周时，有更多患者的湿疹面积和严重程度指数实现了至少75%的改善。同时，与安慰剂组相比，乌帕替尼治疗组在第16周达到特应性皮炎调查者全球评估0或1分的患者比例也显著更高，且患者的生活质量得到了明显改善。

　　研究结果表明，乌帕替尼在治疗重症特应性皮炎患者中具有显著的价值，能够显著改善患者的疾病严重程度和生活质量，且其安全性可接受。然而，本研究仍存在一些局限性，如样本量较小、观察时间较短等。

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