托法替布与TNFi在高风险与低风险类风湿性关节炎患者中的安全性比较：来自ORAL监控的洞察，仿制药多少钱

　　基于ORAL Surveillance——一项专为高危患者设计的事件驱动型临床试验，本研究旨在鉴别托法替布（Tofacitinib）与肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）在具有不同相对风险（即“高风险”与“低风险”）的子群中的安全性表现。

　　研究选取年龄≥50岁，且有≥1个额外心血管危险因素的类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）患者，被随机分配至托法替布5或10mg，每日两次或TNFi治疗组。通过年龄和吸烟状况（单一和组合条件）评估风险比（Hazards Ratio, HRs）及发病率，既往分析确认年龄和吸烟是关键的安全结局危险因素。

　　研究结果显示，高风险群组（年龄≥65岁或曾吸烟者），与TNFi相比，托法替布联合剂量治疗显著提高了恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）、重大不良心血管事件、心肌梗塞、静脉血栓栓塞和全因死亡的风险（HRs 1.41-5.19）。而低风险群组（年龄<65岁且从未吸烟者）托法替布（HRs≈1.0）未检测到风险增加，绝对风险保持较低水平，并且这一发现同样在长达10年的观察期间内得到了验证，覆盖类风湿性关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎治疗计划。

　　本项ORAL监控的事后分析揭示了托法替布相对于TNFi的不同相对风险的两个亚群。“高风险”局限于年龄≥65岁或吸烟等特定危险因素定义的患者，这些危险因素解释了托法替布与TNFi相比较高风险的原因。这些发现为托法替布治疗的个体化利益/风险评估和临床决策提供了重要导向，强调了在制定个性化治疗策略时需考虑患者具体风险特征的重要性。

　　托法替布仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。