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阿西米尼在新诊断慢性粒细胞白血病患者中的应用:来自澳大利亚白血病和淋巴瘤组ASCEND研究的启示

时间:2025-01-24     作者:医学编辑王明阳   阅读

  阿西米尼作为一种靶向肉豆蔻酰位点的BCR::ABL1抑制剂,已在≥2线治疗失败的CP-CML患者中获得批准。澳大利亚白血病和淋巴瘤组(ALLG)发起的ASCEND研究旨在评估阿西米尼在新诊断CP-CML患者中的疗效和安全性。

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  参与研究的患者初始接受阿西米尼b 40mg每日两次(BID)的治疗方案,随后根据分子学里程碑调整剂量和治疗策略。具体而言,未能达到预定反应阈值的患者会经历剂量调整或额外的治疗介入。对于治疗失败的定义,包括但不限于在特定的时间节点(3、6、12、18个月)BCR::ABL1比率超过预设的标准;对于反应欠佳的患者,则是在不同时间节点上BCR::ABL1水平位于特定的范围内。此外,在整个研究过程中,患者还会考虑联合使用伊马替尼、尼洛替尼或达沙替尼。

  截至研究结束时,中位随访时间为21个月(范围0-36个月),大部分患者(82/101)仍在继续使用阿西米尼。停止治疗的主要原因除了不良事件(6%)外,还包括反应丧失(4%)和患者主动撤回同意(5%)。值得注意的是,研究期间没有出现与阿西米尼直接相关的致死性不良事件。

  在整个研究过程中,只有一名患者报告了两起脑血管事件,除此之外,没有观察到其他严重的动脉闭塞性不良事件。这一发现进一步强化了阿西米尼在CP-CML患者一线治疗中的出色耐受性特点,以及相比传统TKIs更低的毒性负担。

  ASCEND研究的结果有力地证明了阿西米尼作为CP-CML患者的一线治疗选项所具备的高度有效性与安全性。其不仅能够诱导高分子反应率,同时展现出优秀的耐受性和极低的毒性停药率。这一系列积极发现为CML治疗领域带来了新的希望。

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