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阿西米尼在真实世界中的安全性评估:基于FAERS数据库的分析,阿西米尼仿制药怎么买

时间:2025-01-24     作者:医学编辑王明阳   阅读

  阿西米尼作为一种创新的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗携带T315I突变的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(CML-CP)患者。虽然在严格的临床试验中展示出了良好的疗效,但在更为复杂的真实世界环境中,阿西米尼的长期安全性和耐受性仍有待充分验证。本研究旨在评估阿西米尼相关不良事件(AEs)的实际频次和性质。

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  本研究数据来源FAERS数据库,收集时间范围设定为2021年10月至2023年12月。为了准确识别与阿西米尼相关的不良事件,研究人员运用了一系列复杂统计指标,包括但不限于报告比值比(RR)、比例报告比(PRR)、信息成分(IC)和经验贝叶斯几何平均值(EBGM),以此量化不成比例事件的发生概率。

  FAERS数据库中共记录了近391万个AE报告,其中有966项直接关联于阿西米尼的使用。经详细审查,阿西米尼引发的AE遍布人体27个系统器官类别,呈现出广泛的系统效应。经过数据分析,共有663个首选术语被标识为具有显著不成比例频率的关键词汇,提示阿西米尼可能与一系列未曾预料的不良反应相关联。据统计,asciminib相关AE的中位发病时间为大约52.5天,波动区间介于17至122.75天之间。

  本次基于FAERS数据库的真实世界研究揭示了阿西米尼在广泛患者群体中使用时可能出现的其他潜在不良事件,其中包括了之前未在临床试验中充分报道的一些少见或罕见病症。尽管这些发现尚需进一步的前瞻性研究加以确证,但它们无疑为asciminib的临床应用带来了新的思考角度,强调了持续监测药品长期安全性和适时更新药品说明书的重要性。

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