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达沙替尼加泼尼松作为Ph阳性急性淋巴细胞白血病成人的诱导和巩固治疗,达沙替尼仿制药在哪里上市

时间:2025-01-23     作者:医学编辑王明阳   阅读

  为了减少化疗相关毒性,免化疗方案已成为Ph+ALL(费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病)治疗的新趋势。因此,我们进行了一项达沙替尼加泼尼松的2期临床试验,将其作为新诊断的Ph+ALL患者的诱导(阶段I)和早期巩固治疗方案。

  共有41名患者入组该试验。完全缓解(CR)率为95%(39/41),其中包括两名患者在诱导治疗期间死亡。至阶段III结束时,25.6%(10/39)的患者达到了完全分子缓解。

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  中位随访时间为15.4个月。在CR1期,接受造血干细胞移植(HSCT)和单纯化疗的患者的2年无病生存率(DFS)分别为100%和33%。在HSCT时进行审查,年轻患者和老年患者的2年DFS分别为51%和45%(p=0.987),表明年龄对DFS无显著影响。

  未接受HSCT、复发后接受HSCT和CR1时接受HSCT的患者的2年总生存率分别为45%、86%和100%,这进一步证明了HSCT在提高生存率方面的作用。

  在复发情况方面,共有12名患者出现骨髓复发,1名患者出现中枢神经系统复发。其中,38%的复发发生在早期(阶段I和阶段III之间)。此外,IKZF1基因缺失被证明与复发相关(p=0.019),这为我们提供了预测复发的潜在生物标志物。

  这种无化疗的诱导和早期巩固方案在新发Ph+ALL患者中表现出良好的疗效和耐受性。特别是,同种异体HSCT在无化疗诱导后显示出了明确的生存优势。

  综上所述,达沙替尼加泼尼松作为Ph+ALL成人的诱导和巩固治疗方案,不仅有效且耐受性良好,而且为无法接受传统化疗的患者提供了新的治疗选择。同时,HSCT的应用进一步提高了患者的生存率。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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