福巴替尼联合派姆单抗治疗晚期/转移性尿路上皮癌的研究显成效，仿制药多少钱

　　对于不适合铂类治疗的晚期/转移性尿路上皮癌（mUC）患者，治疗方案选择有限。为此，一项全球性、双队列、非对比性的2期研究（NCT04601857）评估了福巴替尼（共价FGFR1–4抑制剂）联合派姆单抗的一线组合治疗效果，旨在探索该组合在伴有或不伴有FGFR变异的此类患者中的疗效。

　　本研究纳入了未接受过针对mUC的全身治疗、有可测量疾病且存在FGFR3突变或FGFR 1–4融合/重排（f/r；队列A）或无这些改变（队列B）的患者。患者接受福巴替尼20 mg口服每日一次（PO QD）加派姆单抗200 mg静脉滴注每3周一次（IV Q3W）的治疗，无论PD-L1状态如何。每个队列的主要终点为确认的客观缓解率（cORR，包括完全缓解/部分缓解[CR/PR]）。次要终点包括疾病控制率（DCR，CR + PR + 病情稳定[SD]）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　研究结果：共有43名患者接受了治疗（队列A 17名，队列B 26名）。在队列A/B中，中位年龄分别为73/73岁，男性占比82%/89%，基线ECOG PS为1的患者占比71%/46%，曾接受过围手术期治疗的患者占比41%/31%。在队列A中，9名患者（53%）有FGFR3突变，6名（35%）有FGFR3 f/r，1名患者有FGFR2 f/r，1名患者同时有FGFR3突变和FGFR1 f/r。中位随访时间为队列A/B分别为16.2/24.6个月。队列A/B的cORR为47%/31%，中位PFS为8.3/4.8个月，12个月OS为62%/57%。治疗相关不良事件（TRAE）中最常见的是高磷血症（3级，3例）、腹泻（3级，3例）和口干（均为1级）。

　　福巴替尼联合派姆单抗展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，对mUC患者具有持久的反应，尤其是对FGFR3突变或FGFR1–4 f/r的患者。该组合治疗耐受性良好，TRAE与已知的福巴替尼和派姆单抗安全性一致，未发现新的安全问题。

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