布加替尼对既往接受过ALK-TKI治疗的非小细胞肺癌患者的真实疗效与耐受性评估，仿制药上市了吗

　　布加替尼，作为一种针对ALK重排非小细胞肺癌的下一代间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），其在真实世界中的应用效果尚待充分验证。为此，研究人员开展了一项回顾性研究，旨在评估美国患者在接受其他ALK-TKI治疗后，转而使用布加替尼的真实疗效情况。

　　本研究利用IQVIA纵向药房索赔数据库，筛选了2017年4月1日至2020年9月30日期间至少有1次布加替尼索赔记录的成人患者，并进行了随访观察。患者在布加替尼治疗开始前后分别进行了至少12个月和1个月的观察。

　　研究共纳入了413名接受布加替尼治疗的患者。其中，超过80%的患者在此前已接受过至少1种ALK-TKI治疗；艾乐替尼和克唑替尼是最常用的先前治疗药物，分别占58.8%和51.3%。中位随访时间为8.4个月。

　　结果显示，布加替尼的治疗中止时间（TTD）为10.3个月（95%CI，8.2-15.0），且有45%的患者在12个月时仍继续接受治疗。值得注意的是，同时接受过克唑替尼和艾乐替尼治疗的患者TTD最短（约8个月），而仅在布加替尼之前接受过艾乐替尼治疗的患者TTD最长（11.8个月）。

　　在用药依从性方面，患者表现出色，92.7%的患者药物持有率超过80%，平均剂量依从性得分为1.0。大多数患者（77%）的布加替尼剂量达到180毫克/天；仅有13.2%的患者需要减少剂量，而在3个月和6个月时，分别有89.3%和84.6%的患者仍继续接受180毫克/天的治疗。

　　综上所述，布加替尼在真实世界的ALK+NSCLC患者中展现出了良好的疗效和耐受性，对于接受下一代ALK-TKI治疗后的患者具有显著益处。值得一提的是，本研究中的剂量减少率明显低于临床试验中的剂量减少率，这可能与临床试验中更多针对无症状的实验室异常进行剂量调整有关。

　　布加替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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