维莫非尼加利妥昔单抗在因血细胞减少而需要治疗的复发/难治性毛细胞白血病患者中的真实疗效和安全性，维莫非尼仿制药在哪里上市

　　多中心回顾性研究旨在验证维莫非尼（V）加利妥昔单抗（R）在因血细胞减少而需要治疗的复发/难治性（R/R）毛细胞白血病（HCL）患者中的真实疗效和安全性。

　　HCL是一种BRAFV600E突变的惰性B细胞肿瘤，通常在嘌呤类似物化疗后复发。

　　BRAF抑制的作用：在R/R HCL中，BRAF抑制非常活跃，但主要产生部分缓解（PR），并且从未完全清除微小残留病（MRD）。

　　研究设计患者群体：35名R/R HCL患者，中位年龄56岁，范围42-80岁。

　　治疗方案：维莫非尼960mg每日两次，持续8周；利妥昔单抗每2周375mg/㎡，持续8剂。89%的患者使用了生物仿制药R。

　　既往治疗：包括克拉屈滨或喷司他丁化疗（94%的患者）、干扰素-α、利妥昔单抗、脾切除术、BRAF抑制剂单一疗法和zanubrutinib。

　　患者特征

　　血细胞计数：中位血小板69000/mmc、中性粒细胞860/mmc和血红蛋白11.6g/dl。

　　感染情况：31%的患者患有活动性或潜伏性感染。

　　毒性分析

　　毒性表现：大部分为1-2级，且始终可逆。

　　相对剂量强度（RDI）：维莫非尼中位数97%，利妥昔单抗100%。

　　维莫非尼的主要毒性：皮疹、无症状的肝脏和胰腺实验室异常、关节痛、疣和光过敏。

　　疗效分析

　　可评估病例：32/35例。

　　完全缓解（CR）率：94%（30/32例）或86%（30/35例，根据意向治疗/ITT）。

　　难治病例的CR：所有对化疗、利妥昔单抗难治，或先前脾脏切除或使用BRAF抑制剂无法达到CR的可评估病例均获得CR。

　　MRD清除率：79%（22/28 CR患者）或65%（22/35例，ITT），当包括1例未经PCR检测但骨髓流式细胞术呈阴性的CR病例时，升至82%（ITT为66%）。

　　复发和生存分析

　　中位随访时间：治疗结束后21个月。

　　无复发生存率（RFS）：较高，仅1例复发（3%，在治疗后获得PR的唯一病例中）。

　　研究结论

　　高效性：这项研究在现实生活中验证了V+R无化疗方案在R/R HCL患者中的高效性。

　　耐受性：毒性如预期，大部分为1-2级，且始终可逆，表明该方案具有良好的耐受性。

　　成本节省：使用了生物仿制药利妥昔单抗，有助于节省成本。

　　综上所述，这项多中心回顾性研究为V+R无化疗方案在R/R HCL患者中的真实疗效和安全性提供了有力证据。该方案不仅具有高效性，还具有良好的耐受性和成本效益，为R/R HCL患者提供了一种新的治疗选择。

　　据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。