恩曲替尼治疗NTRK融合阳性患者的临床特征以及治疗反应情况，仿制药上市了吗

　　神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合在多种癌症中属于罕见的体细胞突变，不过这一突变使得有潜力的靶向治疗成为现实。目前，关于这些靶向药物在实际临床应用中的经验还较为匮乏。

　　为评估在土耳其早期访问计划框架内，接受恩曲替尼治疗的NTRK融合阳性患者的临床特征以及治疗反应情况。 我们开展了一项多中心回顾性分析，研究对象为2019年6月至2024年3月31日期间，来自14个肿瘤中心的17名携带NTRK融合或重排的实体瘤患者。通过对病历进行回顾性审查，截至2024年3月31日收集患者的人口统计学和临床数据。

　　研究中患者诊断时的中位年龄为42 [四分位距（IQR）33 - 60]岁，共诊断出9种不同类型的实体瘤。最常见的NTRK基因重排是NTRK1（n = 8），其次是NTRK3（n = 7）。恩曲替尼的中位使用时间为6.9（IQR 3.1 - 16.1）个月。有4例患者因副作用而减少剂量，其中2例是由于白细胞减少症，1例是因为视力障碍，1例是由于肌钙蛋白升高，白细胞减少症是最为常见的副作用。客观缓解率（ORR）为35.3%（95%置信区间（CI）14.2 - 62.7），4例患者达到完全缓解（CR）。开始恩曲替尼治疗后有反应的患者缓解持续时间（DOR）为9.8（95% CI 0 - 30.7）个月，所有患者的中位总生存期（mOS）为20.8（95% CI 0 - 48.5）个月，治疗失败时间（TTF）为6.4（95% CI 0 - 13.5）个月。

　　此次回顾性研究获取了恩曲替尼在携带NTRK融合基因的实体瘤患者中的真实世界数据。从结果来看，患者的临床特征、药物使用情况、副作用以及治疗反应等方面都有一定体现。与临床研究结果部分相似，这表明当前的真实世界应用在一定程度上验证了临床研究的部分结论。然而，由于样本量相对较小，且肿瘤类型和人口学特征的多样性有限，研究存在一定局限性。白细胞减少症作为常见副作用，提示临床应用中需密切关注患者血液指标变化。客观缓解率、完全缓解情况以及缓解持续时间等数据，为评估恩曲替尼在实际临床中的疗效提供了参考，但还需要更广泛的研究来进一步明确。

　　本回顾性研究为恩曲替尼在NTRK融合基因实体瘤患者中的应用提供了真实世界依据。不过，为了更全面、准确地了解恩曲替尼的疗效和安全性，需要在更大规模、肿瘤类型更多样化且人口学特征更丰富的患者群体中开展前瞻性研究，以进一步证实这些发现，为临床治疗提供更可靠的指导。

　　恩曲替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。