阿西米尼在治疗接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(CML-CP)成人患者中备受瞩目。ASCEMBL研究采用了一项前瞻性、随机化设计,将CML-CP患者按照2:1的比例分别随机分配至阿西米尼(40mg,每日两次)或博舒替尼(500mg,每日一次)组。

在中位2.3年的随访周期后,阿西米尼组的持续表现优于博舒替尼组的趋势得以进一步确认。关键的次要终点——第96周时的主要分子反应(MMR)率在阿西米尼组达到了37.6%,远高于博舒替尼组的15.8%。阿西米尼组在安全性方面同样表现突出,≥3级不良事件(AEs)的发生率(56.4%
vs 68.4%)以及导致治疗中断的AEs比率(7.7% vs
26.3%)均显著低于博舒替尼组,这显示了阿西米尼在维持治疗连续性和患者依从性方面的优势。
ASCEMBL研究的长期随访数据再次证明了阿西米尼在既往接受过≥2种TKIs治疗的CML-CP患者中的持久疗效和卓越安全性。阿西米尼不仅在MMR率的关键疗效指标上超越了博舒替尼,同时在减少严重不良事件和治疗中断方面展现了明显的优点。基于ASCEMBL研究的综合结果,阿西米尼被视为这类难治性CML-CP患者的新标准治疗选择,为临床实践提供了强有力的循证医学依据,有望改变CML治疗的现有格局。

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