达克替尼与厄洛替尼在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中的比较，达克替尼仿制药在哪里上市

　　不可逆表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂已在携带激活EGFR突变的非小细胞肺癌患者中展现出治疗效果，但关于它们是否优于可逆抑制剂的问题仍待解答。当前，针对EGFR突变的非小细胞肺癌患者，已有多种EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）被批准用于一线治疗。其中，达克替尼（Dacomitinib）作为一种口服给药的第二代泛HER抑制剂，展现出了显著的临床优势。达克替尼（Dacomitinib）是一种口服小分子不可逆抑制剂，能够抑制所有具有酶活性的HER家族酪氨酸激酶。

　　为了比较达克替尼与厄洛替尼的疗效，ARCHER 1009和A7471028两项研究对局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者进行了随机试验。这些患者在接受一种或两种既往化疗方案（包括达克替尼或厄洛替尼）后病情进展。EGFR突变检测主要基于存档的肿瘤样本进行。

　　两项研究共纳入了121名携带任何EGFR突变的患者，其中101名患者的外显子19或21存在激活突变。对于具有外显子19/21突变的患者，达克替尼组的中位无进展生存期（PFS）为14.6个月（95%置信区间[CI] 9.0-18.2），而厄洛替尼组的中位PFS为9.6个月（95% CI 7.4-12.7），两组间无显著差异。同样，达克替尼组的中位生存期（OS）为26.6个月（95% CI 21.6-41.5），厄洛替尼组的中位OS为23.2个月（95% CI 16.0-31.8），未分层HR为0.737（95% CI 0.431-1.259），双侧对数秩检验的P值为0.265，也未能显示出显著差异。

　　这两项研究显示，达克替尼在EGFR突变患者中的疗效与厄洛替尼相当，但达克替尼在某些亚组（如外显子19缺失亚组）中表现出更好的结果。值得注意的是，与厄洛替尼相比，达克替尼在两项研究中均与较高的腹泻和粘膜炎发生率相关。

　　总体而言，达克替尼是一种活性药物，在EGFR突变患者中的疗效与厄洛替尼相当。特别是在外显子19缺失的亚组中，使用达克替尼获得了良好的结果。然而，考虑到达克替尼较高的毒性反应发生率，在选择治疗方案时需要权衡其疗效与安全性。

　　达克替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。