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达克替尼治疗一线奥希替尼治疗后疾病进展的转移性EGFR突变肺癌患者的研究,达克替尼仿制药在哪里上市时间:2025-01-16 针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌,靶向治疗已成为晚期肺癌治疗的一个重要里程碑。在众多EGFR酪氨酸激酶抑制剂中,达克替尼作为第二代不可逆抑制剂,早期临床研究已显示出对非小细胞肺癌的显著疗效。 对于EGFR突变型肺癌患者,当一线使用第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼后病情出现进展时,目前尚无获批的针对性治疗方案。临床前研究提示,在奥希替尼治疗后,那些同时携带EGFR敏感突变和获得性第二位点EGFR耐药突变的肿瘤,仍可能对第二代EGFR TKI保持敏感性。本项为II期临床研究,纳入了一线奥希替尼治疗后病情进展的患者,他们接受每天口服45mg达克替尼的治疗,直至疾病再次进展或无法耐受。研究的主要终点是客观缓解率。 研究结果显示,在招募的12名患者中,有2例患者达到部分缓解(客观缓解率为17%;95%置信区间[CI],5%至45%)。中位无进展生存期为1.8个月(95% CI,1.6个月至未达到)。值得注意的是,1名携带原始敏感EGFR G719A突变的患者和1名未进行分子检测的患者出现了部分缓解,而3名携带获得性第二位点EGFR耐药突变(其中2名为C797S,1名为G724S)的患者中,无人达到缓解标准。特别地,携带EGFR G719A突变的患者在接受治疗后17个月时仍持续缓解,这一时间超过了其之前使用奥希替尼时的11个月。 由此可见,在奥希替尼治疗后疾病进展的患者中,达克替尼带来的获益相对有限,但仍具有一定的效果。 达克替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |
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