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阿西米尼在日本慢性髓系白血病患者中的疗效与安全性:来自ASCEMBL研究的96周更新,阿西米尼仿制药怎么买

时间:2025-01-15     作者:医学编辑王明阳   阅读

  慢性粒细胞白血病(CML),一种由BCR和ABL1基因在22号和9号染色体上的异常融合所驱动的恶性血液疾病,曾经被视为一种几乎致命的病症。然而,酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的引入彻底改变了CML的治疗景观,显著提升了患者的生活质量和预期寿命。尽管如此,对于那些经历了两种或以上一线治疗方案失败的CML患者,或是携带T315I突变的难治性病例,有效的治疗选择依然有限。

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  阿西米尼,一款全球首创的BCR-ABL1抑制剂,凭借其独特的STAMP(肉豆蔻酰口袋)靶向特性,已在多个地区获批用于对以往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗产生耐药或无法耐受的CML-CP患者。ASCEMBL III期研究的结果进一步巩固了阿西米尼在该领域的地位,特别是对于那些接受过两种或更多ATP竞争性TKI治疗的患者。

  本篇论文聚焦于ASCEMBL研究中日本子群(阿西米尼组n=13,bosutinib组n=3)的96周随访数据,旨在深入了解阿西米尼在此类患者中的长期表现。截至第96周,阿西米尼治疗组的主分子反应(MMR)率达到46.2%,相较于第24周和第48周的数据呈现出上升趋势。尤其值得一提的是,所有在第24周达成MMR标准的患者均成功维持了这一状态直到研究结束。相反,bosutinib组在第96周时未见患者仍在接受原定治疗计划。

  尽管阿西米尼治疗周期较长,但整体的安全性和耐受性依旧良好,未观察到新的或加重的安全性问题。这进一步证实了阿西米尼作为长期管理工具的可行性。

  ASCEMBL研究的最新数据分析揭示,阿西米尼在日本CML-CP患者中的疗效与安全性与全球数据相一致。无论是从MMR的持续改善还是从长期安全性角度来看,阿西米尼都显示出其在经治CML-CP患者中作为一种可靠治疗选择的巨大潜力。

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