OASIS研究：评估CLS-AX注射混悬液在nAMD治疗中的安全性和耐受性

　　新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是一种严重影响老年人视力的疾病，当前标准治疗方法多依赖于频繁的抗VEGF药物玻璃体内注射。为了寻找更持久有效的治疗手段，OASIS研究旨在评价单剂量CLS-AX注射混悬液，一种泛抗VEGF酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在nAMD患者中的安全性和耐受性，同时评估其对视力维持和减少抗VEGF需求的影响。

　　OASIS是一项I/IIa期、开放式、序贯剂量递增的临床试验，共招募了27名患有活动性中心凹下脉络膜新生血管形成、并且之前已接受过抗VEGF治疗的nAMD患者。研究分为四个队列，分别给予不同剂量的CLS-AX(0.03mg、0.10mg、0.50mg、1.0mg)，每队列约5名患者。所有参与者首先接受一次玻璃体内阿柏西普(2mg)注射，一个月后接受单次CLS-AX注射，并在随后三个月内每月进行复查。此外，部分患者被选入为期3个月的延长随访阶段。

　　患者平均年龄为81岁，nAMD确诊平均时长54个月，先前接受的抗VEGF治疗次数介于5至90次之间。CLS-AX注射后，未报告任何严重不良事件(SAEs)；也未发生眼部炎症、血管炎、眼压异常或药物渗漏至玻璃体或前房等副作用。

　　在随访期间，患者的最佳矫正视力和中央子视野厚度(CST)平均值保持稳定，提示TKI可能产生了有益的生物学效应。完成前三个月随访的患者中，58%(15/26)无需在接下来的三个月内再接受阿柏西普治疗。

　　OASIS研究标志着nAMD领域治疗方式的一个重要进步，尤其在提升患者生活质量、减少治疗负担方面展现了光明前景。

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