阿西米尼在日本CML患者中的有效性与安全性：ASCEMBL研究的子集分析，仿制药多少钱

　　在全球III期开放标签ASCEMBL研究中，阿西米尼在至少接受过两次酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的慢性期CML（CML-CP）患者中展现出了显著的主要分子反应（MMR）率。本次报告特别关注了ASCEMBL研究中日本子集患者的数据。

　　本次研究共有16名日本CML-CP患者被纳入分析，其中13人随机分配至阿西米尼组（40mg，每日两次），3人分配至Bosutinib组。在第24周时，阿西米尼组的MMR率为30.8%（4/13），置信区间为9.09%-61.43%。同一时期内，61.5%的阿西米尼组患者（8/13）实现了BCR-ABL1转录水平≤1%的目标。阿西米尼组中有50.0%的患者（4/8）获得了CCyR。相比之下，Bosutinib组中没有患者在第24周达到MMR、CCyR或BCR-ABL1转录水平≤1%，但这一结果可能受限于极小的样本量。

　　ASCEMBL研究的日本亚组分析结果强化了阿西米尼作为既往接受过≥2次TKI治疗的日本CML-CP患者有效治疗选择的地位。尽管结果支持阿西米尼在这一特定患者群体中的应用，但考虑到样本量较小，需要进一步的研究以确证其在日本CML患者中的普遍适用性和长期疗效。其在日本患者群体中也具有可接受的安全性和耐受性。

　　但是，鉴于当前分析受限于较小的样本量，未来应进行更大规模的临床研究，以增强结果的可靠性和推广性。深入研究可能预测阿西米尼响应的生物标志物，以便更好地筛选适合阿西米尼治疗的患者群体。

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