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厄达替尼在晚期尿路上皮癌和其他实体肿瘤中的安全性和有效性,仿制药多少钱

时间:2025-01-10     作者:医学编辑王明阳   阅读

  厄达替尼(Erdafitinib,商品名:Balversa®)是一种口服的选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,主要通过干扰FGFR信号通路来抑制肿瘤细胞的增殖和转移。

  厄达替尼的主要不良反应包括高磷血症、口干、口腔炎、腹泻和味觉障碍。其中,≥3级不良反应发生率相对较低,口腔炎和低钠血症较为常见。此外,眼部异常也需要引起注意。在临床试验中,厄达替尼组与化疗组相比,严重治疗相关不良反应(TRAEs)的发生率较低(厄达替尼组13.3% vs 化疗组24.1%)。

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  厄达替尼的常见副作用及其处理方式包括:

  恶心呕吐:少量多餐,避免甜食和易产气食物,必要时使用止吐药物或停药。

  腹泻:腹部保暖,腹泻后做好清洁工作,严重时禁食并就医。

  便秘:增加新鲜蔬菜和水果摄入,必要时使用乳果糖或开塞露。

  食欲下降:少量多餐,丰富饮食种类。

  肌肉疼痛:适当休息,疼痛难忍时就医。

  疲劳:保证充足休息,及时与医生沟通。

  皮肤干燥:涂抹润肤霜缓解。

  有效性

  厄达替尼在尿路上皮癌患者中的疗效显著优于其他实体瘤患者。具体疗效指标如下:

  总生存期(OS):厄达替尼组的中位OS为12.1个月,而化疗组为7.8个月,厄达替尼将患者的死亡风险降低了36%。

  无进展生存期(PFS):厄达替尼组的中位PFS为5.6个月,化疗组为2.7个月,厄达替尼显著延长了患者的无进展生存期。

  客观缓解率(ORR):厄达替尼组的ORR为35.3%-48.6%,显著高于化疗组的8.5%-11.5%。

  厄达替尼在治疗晚期和转移性尿路上皮癌及其他实体肿瘤中展现出了良好的临床疗效,且毒性在可接受范围内。其作为FGFR抑制剂,能够精准地靶向FGFR信号通路,抑制肿瘤细胞的增殖和转移。随着更多随机对照试验(RCT)及联合治疗试验的发表,厄达替尼的应用前景将更加广阔。

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