阿西米尼在真实世界中的安全性评估：基于FAERS数据库的分析，仿制药多少钱一盒

　　本次研究旨在通过分析美国食品和药品管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库中的相关数据，评估asciminib在实际使用过程中可能引发的不良事件（AEs），以补充临床试验外的真实世界证据，为临床决策提供参考依据。

　　研究人员收集并分析了FAERS数据库中从2021年10月至2023年12月期间上报的所有不良事件报告，共计包含3,913,574份记录。通过对这些报告进行筛选，确定了与asciminib关联的966起不良事件。为了评估事件的发生是否具有不成比例性，研究采用了四种不同的定量统计工具：报告比值比（ROR）、比例报告比（PRR）、信息成分（IC）以及经验贝叶斯几何平均值（EBGM）。这些指标能够帮助识别哪些不良事件与asciminib的使用可能存在较强的关联性。

　　分析结果显示，asciminib的不良事件分布广泛，涉及到27个不同的系统器官类别。通过上述四种算法综合分析，共有663个首选术语被标识出来，它们呈现出高于预期的频率，提示这些事件可能与asciminib存在相关联性。值得注意的是，研究中还发现了26起超说明书使用asciminib情况下出现的严重不良事件，包括男性乳腺发育、肾病综合征、睾丸炎、肾盂肾炎、肝毒性及胰腺炎等。这些事件的中位起病时间为52.5天，时间范围介于17至122.75天之间，反映了不良事件发生的潜在延迟效应。

　　鉴于asciminib在CML治疗领域的独特地位，持续的安全性监测和不良事件报告分析将是必不可少的工作内容。通过建立更加完善和系统的不良事件跟踪体系，结合临床观察和实验室检测，可以更好地理解asciminib与其他药物、患者基础疾病状态间的交互作用，从而制定更加精细化的治疗指南，最大化药物疗效，同时最小化潜在的风险。

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