ASCEND研究：阿西米尼在新诊断慢性期慢性粒细胞白血病治疗中的表现，仿制药上市了吗

　　阿西米尼作为一种靶向BCR::ABL1肉豆蔻酰位点的创新抑制剂，在≥2线治疗失败的CP-CML患者中已被证实具备显著的临床效益。澳大利亚白血病和淋巴瘤组（ALLG）发起的ASCEND研究，旨在进一步评估asciminib在新诊断CP-CML患者中的治疗效果。研究纳入的患者初始接受asciminib 40mg，每日两次（BID）的治疗方案，并根据分子学里程碑调整剂量或治疗策略。

　　治疗失败的标准界定如下：在第3或6个月时BCR::ABL1水平>10%（国际标尺IS），或在第12或18个月时>1%；未能达标反应的患者（定义为第6个月时BCR::ABL1水平1-10%，第12个月时>0.1-1%，第18个月时>0.01%-1%）则会将asciminib剂量上调至80mg BID。此外，对于反应不佳的患者，研究方案还包括了使用其他酪氨酸激酶抑制剂，如伊马替尼、尼洛替尼或达沙替尼的可能性。

　　截至研究中期，共101名患者参与，中位随访时间达到了21个月（范围0-36个月），其中82名患者仍在继续接受asciminib治疗。治疗中断的主要原因包括不良事件（占比6%）、失去疗效（占比4%）以及自愿退出（占比5%）。研究期间并未记录任何与治疗直接相关的死亡案例，仅有1例患者在第6个月时出现了淋巴原始细胞危机的情况。

　　asciminib的耐受性良好，仅有少数患者因不良事件而停止治疗。值得注意的是，研究期间仅记录到了一起脑血管事件的报告，而其他类型的动脉闭塞性事件均未出现，进一步印证了asciminib的低毒性特征。

　　ASCEND研究的结果有力证明了asciminib作为CP-CML一线治疗方案的价值所在，不仅能够促成高比率的分子学缓解，同时还保持着出色的药物耐受性与较低的毒性停药率。这些发现为CP-CML患者提供了一个新的治疗选项，尤其适用于那些对传统酪氨酸激酶抑制剂反应有限或无法耐受的患者群。

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