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阿西米尼在治疗慢性粒细胞白血病:从耐药与不耐受到新机遇,仿制药上市了吗时间:2025-01-09 自从BCR::ABL1融合蛋白的发现,以及随后高效BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的发展以来,慢性期(CP)CML患者的预后得到了显著改善。然而,约有15-20%的患者仍面临治疗失败的困境,主要归咎于对TKI治疗的耐药性发展或因药物副作用而不耐受。 阿西米尼作为第一个获批的靶向ABL1肉豆蔻酰口袋的变构抑制剂,为CML患者开辟了一条崭新的治疗路径。美国食品药品监督管理局(FDA)已于近期批准asciminib用于治疗对≥2种既往TKI不响应或不能耐受的CP-CML患者,以及携带T315I突变的患者。 在一项关键的一期临床试验中,asciminib单药治疗展现了其在携带或不携带T315I突变的CML患者中的相对有利的安全性和显著疗效,这为后续的大规模研究铺平了道路。 继一期试验的积极反馈之后,asciminib在一项三期临床试验中再次脱颖而出。与标准治疗博舒替尼相比,asciminib在经历至少两次TKI失败后的CP-CML患者中,显示出了更高的主要分子缓解率(MMR),并且伴随着更低的停药率,进一步证实了其作为CML患者优选治疗手段的地位。 目前,多个临床试验正在积极探索asciminib在多种临床情境下的应用,包括作为新诊断CP-CML患者的一线治疗选择,以及与现有TKI联合使用,作为二线或附加治疗,以求达到更深程度的缓解和延长无治疗生存期。这些努力旨在进一步挖掘asciminib的潜力,使其成为CML治疗领域的一个核心组成部分。 阿西米尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |
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