卡马替尼治疗颅内病灶的真实案例，仿制药上市了吗

　　卡马替尼（Capmatinib）作为一种口服的选择性c-Met抑制剂，在治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14突变）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，尤其是在处理颅内病灶方面，展现出了显著的疗效。

　　在2020年美国癌症研究协会（AACR）年会上，报道了一则关于卡马替尼治疗颅内病灶的真实案例：

　　患者情况：一位73岁的肿瘤女性患者，患有多处颅内病灶，且此前接受过放疗但效果不佳。

　　治疗效果：从2018年开始接受卡马替尼治疗，随后的CT报告显示，患者颅内多处病灶完全缓解。

　　持续效果：该缓解效果已经持续25个月以上，患者仍在继续接受治疗。

　　临床试验数据

　　《新英格兰医学期刊》上发表的GEOMETRY mono-1试验结果表明，卡马替尼在治疗MET-14外显子跳跃突变的NSCLC患者中表现出显著而长久的疗效：

　　患者群体：接受过1、2线治疗的MET-14外显子跳跃突变的NSCLC患者。

　　疗效：卡马替尼能够明显改善患者的生存期，且毒性反应可控。

　　Ⅱ期试验疗效数据

　　卡马替尼的Ⅱ期试验疗效数据在2020年AACR年会上公开，试验分为初治患者与经治患者两个组别，均取得了出色的疗效：

　　初治患者：

　　疾病控制率：高达96.4%，显示出卡马替尼在一线治疗中的突出效果。

　　客观缓解率：67.9%（在另一资料中为68.3%），表明卡马替尼能够显著缩小或消除肿瘤病灶。

　　中位无进展生存期：12.5个月（在另一资料中为12.6个月），意味着在超过一年的时间内，肿瘤得到有效控制。

　　经治患者：客观缓解率：40.6%（在另一资料中为44%），表明卡马替尼在后续治疗中仍能保持一定的疗效。

　　疾病控制率：78.3%，显示出卡马替尼在控制疾病进展方面的稳定性。

　　中位无进展生存期：5.4个月（在另一资料中为5.5个月），虽然较初治患者有所缩短，但仍为患者提供了宝贵的治疗时间。

　　颅内病灶控制

　　卡马替尼在治疗颅内病灶方面也表现出色：

　　颅内客观缓解率：在出现脑转移的MET 14突变患者中，约有一半的患者对卡马替尼应答，颅内客观缓解率达到54%。

　　颅内完全缓解率：在某些病例中，卡马替尼能够实现颅内病灶的完全缓解，如上述73岁女性患者的案例。

　　颅内疾病控制率：高达92.3%，显示出卡马替尼在控制颅内病灶方面的强大能力。

　　安全性与耐受性

　　卡马替尼在治疗期间表现出良好的安全性和耐受性：

　　不良反应：大多为1-2级，最常见的是外周水肿和恶心。

　　严重不良反应：发生率较低，且大多数患者能够耐受并继续治疗。

　　综上所述，卡马替尼在治疗携带MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中，尤其是在处理颅内病灶方面，展现出了显著的疗效和安全性。这为该类患者提供了新的治疗选择，并有望改善他们的预后和生活质量。

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