达普罗司他与CKD患者心力衰竭住院风险的关系探究，仿制药上市了吗

　　慢性肾病（CKD）患者往往面临着较高的心力衰竭住院风险。达普罗司他，作为一种口服型缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），是治疗CKD患者贫血的替代方案之一，代替传统的注射用促红细胞生成素刺激剂（ESA）。当前关于达普罗司他是否会对心力衰竭住院风险造成影响的知识仍然有限。

　　在名为“Anemia Studies of a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor 达普罗司他-Dialysis (ASCEND-D)”和“Anemia Studies of a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor 达普罗司他-Non Dialysis (ASCEND-ND)”的试验中，研究人员对比了达普罗司他与常规ESA在CKD贫血患者中的应用，这些患者可能或无需透析治疗。研究目标在于识别心力衰竭住院的预测因素，并评估达普罗司他相对于传统ESA对心力衰竭住院的影响。

　　心力衰竭历史、糖尿病和较高的收缩血压与心力衰竭住院具有独立关联，不受治疗分组影响。

　　在不透析的患者中，达普罗司他组首度心力衰竭住院的风险比率（RR）为1.22（95%置信区间[CI]，0.95至1.56，p=0.12）；在透析患者中为1.10（95% CI，0.84至1.45，p=0.47）。尽管达普罗司他组的首次住院率较高，但这并未达到统计学意义上的显著性。针对有心力衰竭历史和无历史的患者，心力衰竭住院风险比分别为1.37（95% CI，0.89至2.11）和1.08（95% CI，0.79至1.46）（P值交互作用=0.36）在ASCEND-ND试验中；而在ASCEND-D试验中，分别是1.52（95% CI，0.97至2.38）和0.93（95% CI，0.66至1.30）（P值交互作用=0.09）。

　　事后分析表明，达普罗司他提升了未接受透析参与者的总心力衰竭住院次数（比率比，1.46[95% CI，1.11至1.92]，p=0.007），但在接受透析的参与者中未见类似增加（比率比，1.01[95% CI，0.74至1.39]，p=0.93）。达普罗司他对首次心力衰竭住院或死亡的组合终点风险没有显著影响。

　　总体来看，与传统ESA相比，达普罗司他使用者经历的首次心力衰竭住院事件更多，但这一差异并未达到统计学意义。尤其是在未接受透析的患者以及有心力衰竭历史的个体中，这种趋势更为明显。这提示，在评估达普罗司他治疗对心力衰竭风险的具体影响时，需要考虑到患者特定的临床特征。

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