伊布替尼联合伊沙佐米治疗华氏巨球蛋白血症的效果，伊布替尼仿制药怎么买

　　华氏巨球蛋白血症（WM）作为一种惰性但难以治愈的B细胞肿瘤，其治疗一直备受关注。BTK抑制剂如伊布替尼单药治疗虽然能够获得一定的疗效，但其完全缓解（CR）率和微小残留病灶（MRD）阴性率相对较低。为了进一步提高缓解率和缓解质量，研究人员开始探索联合其他药物的治疗方案。

　　WM存在两条关键的生存通路：泛素蛋白酶体降解系统（UPS）和B细胞受体信号。以往的研究表明，单独使用BTK抑制剂伊布替尼或蛋白酶体抑制剂伊沙佐米治疗WM，虽然能够获得较高的客观缓解率（ORR），但难以达到完全缓解（CR）。因此，研究人员尝试将这两种药物联合使用，以期增加缓解深度并改变WM的疾病发展史。

　　NCT03506373是一项由梅奥诊所开展的II期单臂研究，旨在评估伊布替尼和伊沙佐米联合治疗WM患者的疗效、安全性和耐受性。研究共纳入了24例患者，其中21例可评估CR率。患者接受伊沙佐米4mg口服（第1、8、15天）和伊布替尼420mg口服（每日1次），4周为1个周期，最多治疗24个周期。主要终点为CR率，次要终点包括ORR、至疾病进展时间(TTP)、总生存期(OS)和安全性。

　　在21例可评估患者中，无患者达到CR，但ORR为76.2%。中位无进展生存期（PFS）长达22.9个月。这一结果表明，虽然联合治疗未能达到CR，但能够显著提高患者的缓解率并延长PFS。

　　在最佳缓解时，患者的中位血清IgM水平显著降低，骨髓WM受累也有所减少。对于不同基因突变类型的患者，ORR也表现出一定的疗效。这一结果表明，联合治疗对WM患者的多项指标均有改善作用。

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