吉瑞替尼在FLT3-ITD阳性AML患者同种异体HCT后的健康相关生活质量影响，仿制药上市了吗

　　BMT CTN 1506是一项III期随机对照试验，旨在比较吉瑞替尼与安慰剂在FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）患者接受同种异体造血干细胞移植（HCT）后的疗效。

　　试验期间，共有356名符合入选标准的患者被随机分配至吉瑞替尼组或安慰剂组。研究人员采用Cancer Treatment Function Assessment (FACT)-BMT、FACT-Leukemia (-Leu) 和EQ-5D-5L问卷在HCT后、第29天、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月以及治疗结束时对HRQoL进行评估。利用描述性统计学汇总HRQoL得分及其临床意义的变化，并借助混合模型重复测量法比较组间纵向改变，辅之以分层Cox模型评估改善时间。

　　所有时间点上的HRQoL问卷完成率超过70%，表明患者参与度高。吉瑞替尼组与安慰剂组的FACT-BMT、FACT-Leu或EQ-5D-5L评分在各个时间节点上无显著差异。随着时间推进，两组患者的HRQoL得分均有上升，反映HCT后患者生活品质逐步恢复乃至改善。在吉瑞替尼组与安慰剂组中，HRQoL的临床意义改善程度和出现改善的时间相仿。尽管吉瑞替尼组的治疗相关不良事件频率更高，但关于“被治疗副作用困扰”这一问题的回答并无组间差异。在MRD可检测和阴性患者亚组的分析中，两组间的HRQoL亦无显著区别。

　　BMT CTN 1506研究强调了在评估AML治疗方案时，除了关注生存率和复发率等硬性指标，患者的生活质量也是评价治疗策略不可或缺的一环。吉瑞替尼虽在某些患者群体中展现出了延长RFS的潜力，但其对HRQoL的影响并不负面，这为临床医师和患者在权衡治疗选择时提供了宝贵的信息。

　　吉瑞替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。