索托拉西布与多西他赛治疗KRAS G12C突变NSCLC的对照试验结果，仿制药上市了吗

　　索托拉西布作为一种特异性、不可逆的小分子抑制剂，能够治疗靶向KRAS G12C突变，因此在临床上得到了广泛的关注。为了评估索托拉西布在KRAS G12C突变NSCLC患者中的疗效和安全性，一项随机、开放标签的3期试验（CodeBreaK 200）被设计和执行。

　　在2020年6月4日至2021年4月26日期间，共有345例患者被随机分配接受sotorasib（n=171[50%]）或多西他赛（n=174[50%]）。sotorasib组有169名（99%）患者和多西他赛组有151名（87%）患者接受了至少一剂。中位随访17.7个月后，与多西他赛相比，sotorasib组的无进展生存期有统计学意义的增加（中位无进展生存期5.6个月[95% CI 4.3-7.8] vs 4.5个月[3.0-5.7];风险比0.66[0.51-0.86];p=0.0017）。索托拉西布组的3级或更高级别的治疗相关不良事件较少，最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是腹泻（n=20[12%]）、丙氨酸转氨酶升高（n=13[8%]）和天冬氨酸转氨酶升高（n=9[5%]）。相比之下，多西他赛组的3级或更高级别的治疗相关不良事件较多，最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症（n=13[9%]）、疲劳（n=9[6%]）和发热性中性粒细胞减少症（n=8[5%]）。

　　试验的结果表明，索托拉西布显著提高了KRAS G12C突变NSCLC患者的无进展生存期，并且相比多西他赛具有更好的安全性。这些数据支持索托拉西布作为KRAS G12C突变NSCLC患者的治疗选择，尤其是对于那些之前已经接受过其他抗癌药物治疗的患者。

　　索托拉西布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。