奥希替尼为EGFR突变阳性伴脑膜转移非小细胞肺癌患者带来显著获益，仿制药多少钱一盒

　　在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，脑膜转移是一个常见的远处转移部位，发生率约为9%。这类患者的中位总生存时间（OS）通常仅为3~10个月。奥希替尼作为第三代、不可逆的EGFR-TKI，具有更强的穿透血脑屏障能力，因此对合并中枢神经系统转移的患者显示出良好的疗效。既往研究已显示奥希替尼160mg每日一次（qd）在EGFR突变阳性伴脑膜转移NSCLC患者中具有令人鼓舞的活性。本研究则回顾性分析了AURA系列研究中，奥希替尼80mg qd在合并脑膜转移患者中的疗效。

　　研究纳入了接受EGFR-TKI治疗后进展，并检测到EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者。这些患者接受奥希替尼80mg qd治疗，并进行了脑部影像学检查以确认脑膜转移。研究回顾性地评估了脑膜转移患者的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存（PFS）和总生存期（OS）。

　　共有22名合并脑膜转移的患者被纳入分析。患者的基线特征与AURA研究整体人群保持一致。奥希替尼的中位治疗时间为7.3个月。在脑膜转移患者中，确认的ORR为55%，其中完全缓解（CR）6例，部分缓解（PR）6例。脑膜转移患者的中位DoR未达到，中位PFS为11.1个月，中位OS达18.8个月，1年生存率为65%。

　　此外，纵向分析的图形评估显示，在AURA研究和BLOOM研究的患者中，非中枢神经系统肿瘤大小和脑膜转移灶的应答变化相似。

　　奥希替尼80mg qd在既往EGFR-TKI治疗进展后，EGFR T790M突变阳性的脑膜转移患者中表现出有临床意义的获益。具体表现为ORR 55%、PFS 11.1个月、OS 18.8个月。这些结果与早期BLOOM研究（奥希替尼160mg qd）的有效性结果相似，提示奥希替尼80mg qd可能是治疗EGFR突变阳性伴脑膜转移的晚期NSCLC患者的恰当剂量。

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