Tagraxofusp联合阿扎胞苷及维奈克拉治疗急性髓系白血病的研究，维奈克拉仿制药多少钱

　　CD123作为白细胞介素3受体的一个亚基，在约80%的急性髓系白血病（AML）中均有表达。Tagraxofusp（TAG）是一种靶向CD123的创新药物，它通过融合截短的白喉毒素有效负载与重组白细胞介素3而成，已被批准用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤。先前的研究发现，对TAG产生获得性耐药性的AML细胞可以被DNA低甲基化剂阿扎胞苷（AZA）重新敏感化，并且经过TAG处理的细胞对抗凋亡分子BCL-2的依赖性增强。

　　在一项针对56名CD123阳性AML或高危骨髓增生异常综合征（MDS）成人的1b期研究中，我们首先探索了TAG与AZA的联合治疗，随后进一步评估了加入BCL-2抑制剂维奈克拉（Venetoclax，VEN）后的三联疗法。研究结果显示，3天TAG给药方案的不良事件与预期相符，并未观察到TAG或AZA±VEN组合导致毒性增加的情况。因此，确定了TAG的推荐2期剂量为12 μg/kg/天，持续3天，联合7天的AZA治疗，以及可选的21天VEN治疗。

　　在一个由26名先前未经治疗、欧洲LeukemiaNet评估为不良风险的AML患者（其中50%携带TP53突变，中位年龄71岁）组成的扩展队列中，TAG-AZA-VEN三联疗法诱导了69%的患者达到缓解（n=18/26），其中包括39%的完全缓解（CR），19%的完全缓解但计数不完全恢复（CRi），以及12%的形态学无白血病状态（MLFS）。特别地，在13名TP53突变患者中，有7人（54%）达到了CR/CRi/MLFS（其中CR=4，CRi=2，MLFS=1）。此外，17名可评估应答的患者中有12人（71%）在流式细胞术检测中未发现可测量的残留疾病。患者的中位总生存期和无进展生存期分别为14个月（95%置信区间，9.5-未达到）和8.5个月（95%置信区间，5.1-未达到）。

　　TAG-AZA-VEN三联疗法在高风险AML（包括TP53突变疾病）中展现出了令人鼓舞的安全性和有效性，为TAG组合的进一步临床开发提供了有力支持。

　　维奈克拉仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。